GMP ISO 100000 класындағы медициналық құрылғыларды тазалау бөлмесі

Қысқаша сипаттама:

Медициналық құрылғыларды тазалау бөлмесі негізінен шприцтерде, инфузиялық пакеттерде, медициналық бір реттік тауарларда және т.б. қолданылады. Стерильді таза бөлме медициналық құрылғылардың сапасын қамтамасыз етудің негізі болып табылады. Ең бастысы - ластануды болдырмау үшін өндіріс процесін бақылау және өндірісті реттеу және стандарт ретінде жүргізу. Таза бөлменің құрылысын қоршаған орта параметрлеріне сәйкес жүргізу және таза бөлменің жобалау мен пайдалану талаптарына сәйкес келетініне көз жеткізу үшін үнемі бақылау жүргізу керек.

Бізге электрондық пошта жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнім сипаттамасы

Медициналық құрылғыларды тазалау бөлмесі тез дамып, өнім сапасын жақсартуда маңызды рөл атқарды. Өнім сапасы түпкілікті анықталмайды, бірақ қатаң технологиялық бақылау арқылы өндіріледі. Қоршаған ортаны бақылау өндіріс процесін бақылаудағы маңызды буын болып табылады. Таза бөлмені бақылауда жақсы жұмыс істеу өнім сапасы үшін өте маңызды. Қазіргі уақытта медициналық құрылғылар өндірушілері үшін таза бөлмені бақылауды жүргізу танымал емес, ал компаниялар оның маңыздылығын түсінбейді. Қазіргі стандарттарды қалай дұрыс түсіну және енгізу, таза бөлмелерді ғылыми және ақылға қонымды бағалауды қалай жүргізу және таза бөлмелерді пайдалану мен күтіп ұстау үшін ақылға қонымды сынақ индикаторларын қалай ұсыну керек - бұл кәсіпорындар мен бақылау мен қадағалаумен айналысатындардың ортақ мәселелері.

Техникалық деректер парағы

ISO класы	Максималды бөлшек/м3		Максималды микроорганизм/м3
	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм	Қалқымалы бактериялар CFU/табағы	Бактерияларды тұндыру cfu/табағы
100-сынып	3500	0	1	5
10000-сынып	350000	2000 ж.	3	100
100000 класы	3500000	20000	10	500