GMP ISO класы 100000 медициналық құрылғы таза бөлме таңдаулы сурет

GMP ISO класы 100000 медициналық құрылғының таза бөлмесі

Қысқаша сипаттама:

Медициналық құрылғының таза бөлмесі негізінен шприцтерде, инфузиялық қапшықта, медициналық бір рет қолданылатын бұйымдарда және т.б. қолданылады. Стерильді таза бөлме медициналық құрылғының сапасына көз жеткізу үшін негіз болып табылады. Ең бастысы - ластануды болдырмау үшін өндіріс процесін бақылау және реттеу және стандарт ретінде өндіру. Таза бөлменің құрылысын қоршаған ортаның параметрлеріне сәйкес жасау керек және таза бөлменің дизайн мен пайдалану талаптарына жетуіне көз жеткізу үшін үнемі бақылап отыру керек.

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнім сипаттамасы

Медициналық құрылғының таза бөлмесі тез дамып, өнім сапасын арттыруда маңызды рөл атқарды. Өнімнің сапасы түпкілікті анықталмайды, бірақ қатаң технологиялық бақылау арқылы шығарылады. Қоршаған ортаны бақылау өндіріс процесін бақылаудың негізгі буыны болып табылады. Таза бөлмені бақылауда жақсы жұмыс жасау өнім сапасы үшін өте маңызды. Қазіргі уақытта медициналық құрылғыларды өндірушілерге таза бөлме мониторингін жүргізу танымал емес, ал компаниялар оның маңыздылығын түсінбейді. Қолданыстағы стандарттарды қалай дұрыс түсіну және енгізу, таза бөлмелерді неғұрлым ғылыми және негізделген бағалауды қалай жүргізу, таза бөлмелерді пайдалану мен күтіп ұстау үшін негізделген сынақ көрсеткіштерін қалай ұсыну керек - бұл кәсіпорындар мен мониторинг пен қадағалаумен айналысатындардың ортақ мәселелері.

Техникалық деректер парағы

ISO класы	Макс бөлшектер/м3		Макс микроорганизм/м3
	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм	Қалқымалы бактериялар cfu/ыдыс	Бактерияларды орналастыру cfu/ыдыс
100-сынып	3500	0	1	5
Сынып 10000	350000	2000	3	100
Сынып 100000	3500000	20000	10	500