GMP ISO CLASS 100000 медициналық құрылғы Тазартқыш Тазартқыш

GMP ISO класы 100000 медициналық құрылғы Таза бөлме

Қысқаша сипаттама:

Медициналық құрылғы таза бөлме негізінен шприцте, инфузиялық сөмкелерде, медициналық мақсаттағы бұйымдарда және т.б. Стерильді таза бөлме - бұл медициналық құрылғының сапасына көз жеткізу үшін негіз болып табылады. Ерекшеліктер мен өндіруді реттеу және стандарт ретінде шығару үшін негізгі кілт - өндіріс процесін бақылау. Таза бөлмеде таза бөлме құрылысын жасауы керек және таза бөлме дизайнға және пайдалану талабына қол жеткізуге мүмкіндік беруі керек.

Бізге электрондық хат жіберіңіз

Өнімнің бөлшегі

Өнім тегтері

Өнім сипаттамасы

Медициналық құрылғы Таза бөлме тез дамып, өнім сапасын жақсартуда маңызды рөл атқарады. Өнімнің сапасы анықталмаған, бірақ процесті қатаң бақылау арқылы шығарылады. Қоршаған ортаны бақылау - бұл өндірістік процесті басқарудың негізгі байланысы. Таза бөлмеде жақсы жұмыс жасау өнімнің сапасы үшін өте маңызды. Қазіргі уақытта медициналық құрылғылар өндірушілері үшін бөлменің алдын алу үшін танымал емес, ал компаниялар өз маңыздылығы туралы білмейді. Ағымдағы стандарттарды қалай дұрыс түсініп, жүзеге асыруға болады, таза бөлмелерді қалай ғылыми және негізделген бағалауды қалай жүргізуге болады және таза бөлмелерді пайдалану және техникалық қызмет көрсету үшін анағұрлым ақылға қонымды индикаторларды ұсыну, кәсіпорындар мен бақылаумен айналысатындар және бақылау.

Техникалық мәліметтер парағы

ISO класы	Макс бөлшектері / м3		Максик микроорганизмі / м3
	≥0.5 мкм	≥5,0 мкм	Қалқымалы бактериялар CFU / Ыдыс	Бактериялар CFU / Ыдыс
100-сынып	3500	0	1	5
10000 класы	350000	2000 ж	3	100
100000 класы	3500000	20000	10	500