Барлығымыз білетіндей, фармацевтикалық таза бөлме гигиена мен қауіпсіздікке өте жоғары талаптар қояды. Егер фармацевтикалық таза бөлмеде шаң болса, ол ластануды, денсаулықты бұзуды және жарылыс қаупін тудырады. Сондықтан гепа сүзгілерін пайдалану өте қажет. Гепа сүзгілерін қолдану стандарттары, ауыстыру уақыты, ауыстыру параметрлері мен көрсеткіштері қандай? Тазалық талаптары жоғары фармацевтикалық таза бөлме гепа сүзгілерін қалай таңдауы керек?
Фармацевтикалық таза бөлмеде гепа сүзгілері өндірістік кеңістіктердегі ауаны тазарту және сүзу үшін терминалдық сүзгілер ретінде пайдаланылады. Асептикалық өндіріс гепа сүзгілерін міндетті түрде қолдануды талап етеді, кейде қатты және жартылай қатты дәрілік формаларды өндіру де қолданылады. Фармацевтикалық таза бөлмелер басқа өнеркәсіптік таза бөлмелерден ерекшеленеді. Айырмашылығы мынада, препараттар мен шикізатты асептикалық түрде өндіру кезінде ауадағы суспензиялы бөлшектерді ғана емес, сонымен қатар микроорганизмдердің санын да бақылау керек. Сондықтан фармацевтикалық зауыттағы ауаны баптау жүйесінде тиісті ережелер аясында зарарсыздандыру, зарарсыздандыру, дезинфекциялау және микроорганизмдерді бақылаудың басқа әдістері бар. Ауа сүзгісі ауа ағынынан шаңды ұстау, ауаны тазарту және шаңды ауаны тазарту және таза бөлмедегі ауаның тазалығын қамтамасыз ету үшін оны бөлмеге жіберу үшін кеуекті сүзгі материалдарын пайдаланады. Жоғары талаптары бар фармацевтикалық таза бөлмелер үшін сүзу үшін әдетте гельді тығыздағыш гепа сүзгілері қолданылады. Гель тығыздағыш гепа сүзгісі негізінен 0,3 мкм-ден төмен бөлшектерді ұстау үшін қолданылады. Ол жақсырақ тығыздауға, жоғары сүзу тиімділігіне, төмен ағынға төзімділікке ие және фармацевтикалық компаниялардың таза шеберханасын таза ауамен қамтамасыз ете отырып, кейінгі шығыс материалдарының құнын төмендету үшін ұзақ уақыт бойы пайдаланылуы мүмкін. Hepa сүзгілері әдетте зауыттан шықпас бұрын ағып кетуге сыналады, бірақ кәсіпқой емес адамдар өңдеу және орнату кезінде көбірек назар аударуы керек. Кейде дұрыс орнатылмағандықтан ластаушы заттар жақтаудан таза бөлмеге ағып кетеді, сондықтан ағып кетуді анықтау әдетте сүзгі материалының зақымдалғанын растау үшін орнатудан кейін орындалады; қорап ағып жатыр ма; сүзгі дұрыс орнатылған ба. Сүзгінің сүзу тиімділігінің өндіріс талаптарына сәйкес келетініне көз жеткізу үшін кейінірек пайдалану кезінде де жүйелі тексерулер жүргізілуі керек. Жиі қолданылатын процестерге ауа сүзгілеу және ауадағы шаң бөлшектерін сүзу үшін ағын арқылы тазалық мақсатына жететін шағын пленкалы гепа сүзгілері, терең пленкалы гепа сүзгілері, гель тығыздағыш гепа сүзгілері және т.б. жатады. Сүзгінің (қабаттың) жүктемесі және жоғары және төменгі қысымның айырмашылығы да маңызды. Егер сүзгінің жоғарғы және төменгі ағынындағы қысым айырмасы жоғарыласа, ауа алмасуының қажетті санын сақтау үшін жеткізу және шығаратын ауа жүйесінің энергияға сұранысы артады. Сүзгінің жоғарғы және төменгі ағыны арасындағы қысымның мұндай айырмашылығы желдету жүйесінің өнімділік шегін арттыруы мүмкін. Пайдалану кезінде гепа сүзгісін қорғау үшін алдыңғы сүзгіні пайдалану керек - әдетте F5, F7 және F9 сүзгілері (EN779) сияқты жұқа сүзгі. Сондай-ақ, гепа сүзгісін бітелуден қорғау үшін гепа сүзгісін үнемі ауыстырып отыру керек.
Тазалау ауа баптау құрылғысының соңында орнатылған гепа сүзгісі болсын немесе гепа қорапшасында орнатылған гепа ауа сүзгісі болсын, олардың нақты жұмыс уақыты жазбалары және ауыстыру үшін негіз ретінде тазалық пен ауа көлемі болуы керек. Мысалы, қалыпты пайдалану кезінде гепа сүзгісінің қызмет ету мерзімі бір жылдан астам болуы мүмкін. Алдыңғы жағындағы қорғаныс жақсы болса, гепа сүзгісінің қызмет ету мерзімі ешбір қиындықсыз екі жылдан астам болуы мүмкін. Әрине, бұл сонымен қатар гепа ауа сүзгісінің сапасына немесе одан да ұзақ уақытқа байланысты. Ауа душ бөлмесіндегі гепа сүзгілері сияқты таза бөлме жабдығына орнатылған гепа сүзгілерінің алдыңғы жағындағы негізгі сүзгі жақсы қорғалған болса, екі жылдан астам қызмет ету мерзімі болуы мүмкін; мысалы, тазарту үстеліндегі гепа сүзгілерін тазарту үстеліндегі қысым айырмашылығын өлшегіштің шақыруымен ауыстыруға болады. Таза сарайдағы гепа сүзгілері гепа ауа сүзгілерінің жел жылдамдығын анықтау арқылы ауа сүзгілерін ауыстырудың ең жақсы уақытын анықтай алады. Мысалы, FFU желдеткіш сүзгі бөлігіндегі гепа ауа сүзгілерін PLC басқару жүйесіндегі нұсқаулармен немесе қысым айырмашылығын өлшегішпен ауыстыруға болады. Фармацевтикалық зауыттардағы гепа сүзгілерін ауыстыру шарттары таза бөлменің жобалық сипаттамаларында қарастырылған: ауа ағынының жылдамдығы ең төменгі шекке дейін төмендейді, әдетте 0,35 м/с кем; қарсылық бастапқы қарсылық мәнінен 2 есеге жетеді және әдетте кәсіпорындармен 1,5 есе белгіленеді; жөнделмейтін ағып кету болса, жөндеу пункттері 3 баллдан, ал жалпы жөндеу алаңы 3%-дан аспауы керек. Бір нүктелік жөндеу алаңы үшін ол 2*2 см-ден үлкен болмауы керек. Кейбір тәжірибелі ауа сүзгісін орнатушылар құнды тәжірибені жинақтады. Мұнда біз фармацевтикалық зауыттарға арналған гепа сүзгілерін енгізгіміз келеді. Бұл сізге ауа сүзгілерін дәлірек ауыстырудың ең жақсы уақытын түсінуге көмектеседі деп үміттенеміз. Ауа баптау қондырғысында қысымның дифференциалды көрсеткіші ауа сүзгісінің кедергісі бастапқы кедергіден 2-3 есеге жететінін көрсеткенде, ауа сүзгісін күтіп ұстау немесе ауыстыру қажет. Дифференциалды манометр болмаған жағдайда, оны ауыстыру қажеттігін анықтау үшін келесі қарапайым екі корпусты пішімді пайдалануға болады: ауа сүзгісінің жоғарғы және төменгі жел жағындағы сүзгі материалының түсін қадағалаңыз. Ауа розеткасындағы сүзгі материалының түсі қара бола бастаса, оны ауыстыруға дайындалу керек; ауа сүзгісінің ауа шығатын жағындағы сүзгі материалын қолыңызбен ұстаңыз. Қолыңызда шаң көп болса, оны ауыстыруға дайындалу керек; ауа сүзгісін ауыстыру күйін бірнеше рет жазып алыңыз және ең жақсы ауыстыру циклін қорытындылаңыз; егер таза бөлме мен көрші бөлме арасындағы қысым айырмашылығы гепа ауа сүзгісі соңғы кедергіге жеткенше айтарлықтай төмендесе, бұл бастапқы және қайталама тиімділік сүзгілерінің кедергісі тым үлкен болуы мүмкін және оны ауыстыруға дайындалу керек; таза бөлмедегі тазалық дизайн талаптарына сәйкес келмесе немесе теріс қысым болса және бастапқы және екінші тиімді ауа сүзгілері ауыстыру уақытына жетпесе, гепа ауа сүзгісінің кедергісі тым үлкен болуы мүмкін және оны ауыстыруға дайындалу керек.
Қалыпты пайдалану кезінде гепа сүзгісі 1-2 жылда бір рет ауыстырылады (әр түрлі аймақтардағы ауа сапасына байланысты) және бұл деректер айтарлықтай өзгереді. Эмпирикалық деректерді таза бөлменің жұмысын тексергеннен кейін ғана нақты жобада табуға болады, ал таза бөлмеге жарамды эмпирикалық деректерді тек таза бөлмедегі ауа душ бөлмесі үшін беруге болады. Гепа сүзгісінің қызмет ету мерзіміне әсер ететін факторлар:
1. Сыртқы факторлар:
1. Сыртқы орта. Таза бөлменің сыртында үлкен жол немесе жол жиегі болса, гепа сүзгісін пайдалануға тікелей әсер ететін шаң көп болады және қызмет ету мерзімі айтарлықтай қысқарады. (Сондықтан сайт таңдау өте маңызды)
2. Желдеткіш құбырдың алдыңғы және ортаңғы ұштары әдетте желдеткіш құбырдың алдыңғы және ортаңғы ұштарында бастапқы және орташа тиімді сүзгілермен жабдықталады. Мақсат - гепа сүзгісін жақсырақ қорғау және пайдалану, ауыстыру санын азайту және шығыс шығындарын азайту. Алдыңғы сүзгі дұрыс өңделмесе, гепа сүзгісінің қызмет ету мерзімі де қысқарады. Бастапқы және орташа тиімді сүзгілер тікелей алынып тасталса, гепа сүзгісін пайдалану уақыты айтарлықтай қысқарады.
2. Ішкі факторлар: Барлығымыз білетіндей, гепа сүзгісінің тиімді сүзу аймағы, яғни оның шаң ұстау қабілеті гепа сүзгісін пайдалануға тікелей әсер етеді. Оны пайдалану тиімді фильтрация аймағына кері пропорционалды. Тиімді аймақ неғұрлым үлкен болса, соғұрлым оның кедергісі азаяды және оны пайдалану уақыты ұзағырақ болады. Гепа ауа сүзгісін таңдаған кезде оның тиімді сүзу аймағына және кедергісіне көбірек назар аудару ұсынылады. Гепа сүзгісінің ауытқуы сөзсіз. Оны ауыстыру қажет пе, жоқ па, ол жердегі сынамалар мен сынақтарға жатады. Ауыстыру стандартына жеткеннен кейін оны тексеру және ауыстыру қажет. Сондықтан сүзгінің қызмет ету мерзімінің эмпирикалық мәнін ерікті түрде кеңейту мүмкін емес. Жүйенің дизайны негізсіз болса, таза ауаны өңдеу орнында болмаса және таза бөлмедегі ауа душының шаңын бақылау жоспары ғылыми негізделмеген болса, гепа сүзгісінің қызмет ету мерзімі сөзсіз қысқа болады, ал кейбіреулерін тіпті бір жылдан аз уақыт ішінде ауыстыруға тура келеді. Қатысты сынақтар:
1. Қысым айырмашылығын бақылау: сүзгіге дейінгі және кейінгі қысым айырмашылығы белгіленген мәнге жеткенде, әдетте оны ауыстыру қажет екенін көрсетеді;
2. Қызмет ету мерзімі: Сүзгінің номиналды қызмет ету мерзімін қараңыз, сонымен қатар нақты жағдаймен бірге бағалаңыз;
3. Тазалықтың өзгеруі: таза бөлмедегі ауа тазалығы айтарлықтай төмендесе, сүзгі өнімділігі төмендеген болуы мүмкін және ауыстыруды қарастыру қажет;
4. Тәжірибе бойынша пайымдау: Бұрынғы пайдалану тәжірибесіне және сүзгі жағдайын бақылауға негізделген жан-жақты пайымдау жасаңыз;
5. Тасымалдағыштың физикалық зақымдалуын, түссіздену дақтарын немесе дақтарды, тығыздағыш саңылауларын және жақтау мен экранның түсінің өзгеруін немесе коррозиясын тексеріңіз;
6. Сүзгі тұтастығын тексеру, шаң бөлшектерін есептегішпен ағып кету сынағы және қажет болған жағдайда нәтижелерді жазып алыңыз.
Жіберу уақыты: 26 ақпан 2025 ж