Бәрімізге белгілі, фармацевтикалық таза бөлме гигиена мен қауіпсіздікке өте жоғары талаптар қояды. Фармацевтикалық таза бөлмеде шаң болса, ол ластануға, денсаулыққа зиян келтіруге және жарылыс қаупін тудырады. Сондықтан гепа сүзгілерін пайдалану өте маңызды. гепа сүзгілерін пайдалану стандарттары, ауыстыру уақыты, ауыстыру параметрлері және көрсеткіштері қандай? Жоғары тазалық талаптары бар фармацевтикалық таза бөлме гепа сүзгілерін қалай таңдауы керек?
Фармацевтикалық таза бөлмеде гепа сүзгілері өндірістік кеңістіктердегі ауаны өңдеу және сүзу үшін терминалдық сүзгілер ретінде қолданылады. Асептикалық өндіріс гепа сүзгілерін міндетті түрде пайдалануды талап етеді, ал қатты және жартылай қатты дәрілік формаларды өндіру кейде де қолданылады. Фармацевтикалық таза бөлмелер басқа өнеркәсіптік таза бөлмелерден ерекшеленеді. Айырмашылығы - препараттар мен шикізатты асептикалық түрде өндірген кезде ауадағы аспалы бөлшектерді ғана емес, сонымен қатар микроорганизмдердің санын да бақылау керек. Сондықтан фармацевтикалық зауыттағы ауа баптау жүйесінде тиісті ережелер шеңберінде микроорганизмдерді бақылаудың зарарсыздандыру, зарарсыздандыру, дезинфекциялау және басқа да әдістері бар. Ауа сүзгісі ауа ағынынан шаңды ұстап алу, ауаны тазарту және шаңды ауаны тазартып, оны бөлмеге жіберу үшін таза бөлмедегі ауаның тазалығын қамтамасыз ету үшін кеуекті сүзгі материалдарын пайдаланады. Жоғары талаптары бар фармацевтикалық таза бөлмелер үшін әдетте сүзу үшін гельді тығыздағыш гепа сүзгілері қолданылады. Гельді тығыздағыш гепа сүзгісі негізінен 0,3 мкм-ден төмен бөлшектерді ұстап алу үшін қолданылады. Оның тығыздағышы жақсырақ, сүзу тиімділігі жоғары, ағынға төзімділігі төмен және фармацевтикалық компаниялардың таза шеберханасына таза ауаны қамтамасыз ету үшін кейінірек тұтынылатын материалдардың құнын төмендету үшін ұзақ уақыт пайдалануға болады. HEPA сүзгілері әдетте зауыттан шығар алдында ағып кетуді тексереді, бірақ кәсіби емес мамандар өңдеу және орнату кезінде көбірек назар аударуы керек. Кейде дұрыс орнатылмағандықтан ластаушы заттардың жақтаудан таза бөлмеге ағып кетуі болады, сондықтан сүзгі материалының зақымдалғанын; қораптың ағып жатқанын; сүзгінің дұрыс орнатылғанын растау үшін ағып кетуді анықтау әдетте орнатудан кейін жүргізіледі. Сүзгінің сүзу тиімділігі өндірістік талаптарға сәйкес келетініне көз жеткізу үшін кейінірек пайдалану кезінде үнемі тексерулер жүргізу керек. Жиі қолданылатын процестерге мини-бүрмелі HEPA сүзгілері, терең бүктемелі HEPA сүзгілері, гель тығыздағышы бар HEPA сүзгілері және т.б. кіреді, олар ауадағы шаң бөлшектерін сүзу үшін ауа сүзгісі мен ағын арқылы тазалық мақсатына жетеді. Сүзгінің (қабаттың) жүктемесі және жоғары және төменгі ағындағы қысым айырмашылығы да маңызды. Егер сүзгінің жоғарғы және төменгі ағыстағы қысым айырмашылығы артса, ауа алмасудың қажетті санын сақтау үшін беру және шығару ауа жүйесінің энергияға деген қажеттілігі артады. Сүзгінің жоғарғы және төменгі ағыстары арасындағы мұндай қысым айырмашылығы желдету жүйесінің өнімділік шегін арттыруы мүмкін. Пайдалану кезінде HEPA сүзгісін қорғау үшін алдыңғы сүзгіні пайдалану керек - әдетте F5, F7 және F9 сүзгілері (EN779) сияқты ұсақ сүзгі. HEPA сүзгісін бітеліп қалудан қорғау үшін HEPA сүзгісін үнемі ауыстырып отыру қажет.
Тазарту ауа баптағышының соңына орнатылған HEPA сүзгісі немесе HEPA қорабына орнатылған HEPA ауа сүзгісі болсын, олардың жұмыс істеу уақытының дәл жазбалары және ауыстыру негізі ретінде тазалық пен ауа көлемі болуы керек. Мысалы, қалыпты пайдалану кезінде HEPA сүзгісінің қызмет ету мерзімі бір жылдан астам болуы мүмкін. Егер алдыңғы қорғаныс жақсы болса, HEPA сүзгісінің қызмет ету мерзімі ешқандай проблемасыз екі жылдан астам болуы мүмкін. Әрине, бұл HEPA ауа сүзгісінің сапасына немесе одан да ұзаққа байланысты. Таза бөлме жабдықтарына орнатылған HEPA сүзгілері, мысалы, ауа душы бөлмесіндегі HEPA сүзгілері, алдыңғы негізгі сүзгі жақсы қорғалған болса, екі жылдан астам қызмет ету мерзіміне ие болуы мүмкін; мысалы, тазарту жұмыс үстеліндегі HEPA сүзгілерін тазарту жұмыс үстеліндегі қысым айырмашылығы өлшегішінің сигналымен ауыстыруға болады. Таза қоймадағы HEPA сүзгілері HEPA ауа сүзгілерінің жел жылдамдығын анықтау арқылы ауа сүзгілерін ауыстырудың ең жақсы уақытын анықтай алады. Мысалы, FFU желдеткіш сүзгі блогындағы HEPA ауа сүзгілерін PLC басқару жүйесіндегі нұсқаулармен немесе қысым айырмашылығы өлшегішімен ауыстыруға болады. Таза бөлмені жобалау сипаттамаларында көрсетілген фармацевтикалық зауыттардағы HEPA сүзгілерін ауыстыру шарттары: ауа ағынының жылдамдығы ең төменгі шегіне дейін төмендетіледі, әдетте 0,35 м/с-тан аз; кедергі бастапқы кедергі мәнінен 2 есеге жетеді және әдетте кәсіпорындармен 1,5 есеге белгіленеді; егер жөнделмейтін ағып кету болса, жөндеу нүктелері 3 нүктеден аспауы керек, ал жалпы жөндеу ауданы 3%-дан аспауы керек. Бір нүктелі жөндеу ауданы үшін ол 2*2 см-ден үлкен болмауы керек. Біздің тәжірибелі ауа сүзгісін орнатушыларымыздың кейбірі құнды тәжірибелерін жинақтады. Мұнда біз фармацевтикалық зауыттарға арналған HEPA сүзгілерін таныстырғымыз келеді. Бұл сізге ауа сүзгілерін ауыстырудың ең жақсы уақытын дәлірек түсінуге көмектеседі деп үміттенеміз. Кондиционер блогында қысым айырмашылығы өлшегіші ауа сүзгісінің кедергісі бастапқы кедергіден 2-3 есеге жететінін көрсеткенде, ауа сүзгісін күтіп ұстау немесе ауыстыру керек. Қысым дифференциалды өлшегіші болмаған жағдайда, оны ауыстыру қажеттілігін анықтау үшін келесі қарапайым екі корпусты форматты қолдануға болады: ауа сүзгісінің жоғарғы және төменгі жел жақтарында сүзгі материалының түсін бақылаңыз. Егер ауа шығысындағы сүзгі материалының түсі қарайа бастаса, оны ауыстыруға дайындалуыңыз керек; ауа сүзгісінің ауа шығыс жағындағы сүзгі материалына қолыңызбен тигізіңіз. Егер қолыңызда шаң көп болса, оны ауыстыруға дайындалуыңыз керек; ауа сүзгісінің ауыстыру күйін бірнеше рет жазып, ең жақсы ауыстыру циклін қорытындылаңыз; егер таза бөлме мен көршілес бөлме арасындағы қысым айырмашылығы HEPA ауа сүзгісі соңғы кедергіге жеткенге дейін айтарлықтай төмендесе, бастапқы және қосымша тиімділік сүзгілерінің кедергісі тым үлкен болуы мүмкін және оны ауыстыруға дайындалуыңыз керек; егер таза бөлмедегі тазалық жобалау талаптарына сәйкес келмесе немесе теріс қысым болса және бастапқы және қосымша тиімділік ауа сүзгілері ауыстыру уақытына жетпесе, HEPA ауа сүзгісінің кедергісі тым үлкен болуы мүмкін және оны ауыстыруға дайындалуыңыз керек.
Қалыпты пайдалану кезінде HEPA сүзгісі 1-2 жылда бір рет ауыстырылады (әртүрлі аймақтардағы ауа сапасына байланысты), және бұл деректер айтарлықтай өзгереді. Эмпирикалық деректерді тек таза бөлменің жұмысын тексергеннен кейін нақты жобадан табуға болады, ал таза бөлмеге жарамды эмпирикалық деректерді тек таза бөлмедегі ауа душы бөлмесі үшін ғана беруге болады. HEPA сүзгісінің қызмет ету мерзіміне әсер ететін факторлар:
1. Сыртқы факторлар:
1. Сыртқы орта. Егер таза бөлменің сыртында үлкен жол немесе жол жиегі болса, шаң көп болады, бұл HEPA сүзгісін пайдалануға тікелей әсер етеді және қызмет ету мерзімі айтарлықтай қысқарады. (Сондықтан, орынды таңдау өте маңызды)
2. Желдету құбырының алдыңғы және ортаңғы ұштары әдетте желдету құбырының алдыңғы және ортаңғы ұштарында бастапқы және орташа тиімділік сүзгілерімен жабдықталған. Мақсаты - HEPA сүзгісін жақсы қорғау және пайдалану, ауыстыру санын азайту және шығындарды азайту. Егер алдыңғы сүзгі дұрыс өңделмесе, HEPA сүзгісінің қызмет ету мерзімі де қысқарады. Егер бастапқы және орташа тиімділік сүзгілері тікелей алынып тасталса, HEPA сүзгісінің пайдалану уақыты айтарлықтай қысқарады.
2. Ішкі факторлар: Барлығымызға белгілі, HEPA сүзгісінің тиімді сүзу аймағы, яғни шаң ұстау қабілеті HEPA сүзгісін пайдалануға тікелей әсер етеді. Оны пайдалану тиімді сүзу аймағына кері пропорционалды. Тиімді аймақ неғұрлым үлкен болса, оның кедергісі соғұрлым аз болады және пайдалану уақыты соғұрлым ұзақ болады. HEPA ауа сүзгісін таңдаған кезде оның тиімді сүзу аймағы мен кедергісіне көбірек назар аудару ұсынылады. HEPA сүзгісінің ауытқуы сөзсіз. Оны ауыстыру қажеттілігі жергілікті жерде сынама алу және сынауға байланысты. Ауыстыру стандартына жеткеннен кейін оны тексеру және ауыстыру қажет. Сондықтан сүзгі қызмет ету мерзімінің эмпирикалық мәнін кездейсоқ кеңейтуге болмайды. Егер жүйенің дизайны негізсіз болса, таза ауаны тазарту жүргізілмесе және таза бөлмедегі ауа душының шаңын бақылау жоспары ғылыми емес болса, HEPA сүзгісінің қызмет ету мерзімі сөзсіз қысқа болады, ал кейбірін тіпті бір жылдан аз уақыт ішінде ауыстыруға тура келеді. Байланысты сынақтар:
1. Қысым айырмашылығын бақылау: Сүзгіге дейінгі және кейінгі қысым айырмашылығы белгіленген мәнге жеткенде, бұл әдетте оны ауыстыру қажет екенін көрсетеді;
2. Қызмет ету мерзімі: Сүзгінің номиналды қызмет ету мерзімін қараңыз, сонымен қатар нақты жағдаймен бірге бағалаңыз;
3. Тазалықтың өзгеруі: Егер таза бөлмедегі ауа тазалығы айтарлықтай төмендесе, сүзгінің өнімділігі төмендеген болуы мүмкін және оны ауыстыруды қарастыру қажет болуы мүмкін;
4. Тәжірибелік бағалау: Бұрынғы пайдалану тәжірибесіне және сүзгінің жағдайын бақылауға негізделген жан-жақты бағалау жасаңыз;
5. Тасымалдағыштың физикалық зақымдануын, түсінің өзгеруін немесе дақтарын, тығыздағыш саңылауларын және жақтау мен экранның түсінің өзгеруін немесе коррозиясын тексеріңіз;
6. Сүзгінің тұтастығын тексеру, шаң бөлшектерін өлшегішпен ағып кетуді тексеру және қажет болған жағдайда нәтижелерді жазып алу.
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 26 ақпан