Әдетте таза бөлмені сынау көлеміне мыналар кіреді: таза бөлменің қоршаған орта деңгейін бағалау, инженерлік қабылдау сынағы, соның ішінде тамақ, денсаулық сақтау өнімдері, косметика, бөтелкедегі су, сүт өндіру шеберханасы, электронды өнімдер өндіру шеберханасы, GMP шеберханасы, аурухананың операциялық бөлмесі, жануарлар зертханасы, биоқауіпсіздік зертханалары, биоқауіпсіздік шкафтары, таза орындықтар, шаңсыз шеберханалар, стерильді шеберханалар және т.б.
Таза бөлмені сынау мазмұны: ауа жылдамдығы мен ауа көлемі, ауаның өзгеру саны, температура мен ылғалдылық, қысым айырмашылығы, аспалы шаң бөлшектері, қалқымалы бактериялар, тұнған бактериялар, шу, жарықтандыру және т.б. Толығырақ ақпарат алу үшін таза бөлмені сынауға арналған тиісті стандарттарды қараңыз.
Таза бөлмелерді анықтау олардың толығу мәртебесін анық көрсетуі керек. Әртүрлі мәртебелер әртүрлі сынақ нәтижелеріне әкеледі. «Таза бөлмені жобалау кодексіне» (GB 50073-2001) сәйкес, таза бөлмені сынау үш күйге бөлінеді: бос күй, статикалық күй және динамикалық күй.
(1) Бос күй: Нысан салынған, барлық электр қуаты қосылған және жұмыс істеп тұр, бірақ өндірістік жабдықтар, материалдар және қызметкерлер жоқ.
(2) Статикалық күй құрылды, өндірістік жабдық орнатылды және иесі мен жеткізушісінің келісімі бойынша жұмыс істеп тұр, бірақ өндірістік персонал жоқ.
(3) Динамикалық күй белгіленген күйде жұмыс істейді, белгіленген қызметкерлер қатысады және келісілген күйде жұмыс орындайды.
1. Ауа жылдамдығы, ауа көлемі және ауа алмасу саны
Таза бөлмелер мен таза аймақтардың тазалығы негізінен бөлмеде пайда болатын ластаушы заттарды ығыстыру және сұйылту үшін жеткілікті мөлшерде таза ауа жіберу арқылы жүзеге асырылады. Сондықтан таза бөлмелердің немесе таза ғимараттардың ауамен қамтамасыз ету көлемін, желдің орташа жылдамдығын, ауамен қамтамасыз етудің біркелкілігін, ауа ағынының бағытын және ағын үлгісін өлшеу өте қажет.
Таза бөлме жобаларын толық қабылдау үшін менің елімнің «Таза бөлме құрылысы және қабылдау сипаттамалары» (JGJ 71-1990) сынақтан өткізу мен реттеу бос немесе статикалық күйде жүргізілуі керек екенін анық көрсетеді. Бұл ереже жобаның сапасын уақтылы және объективті түрде бағалауға мүмкіндік береді, сондай-ақ жоспарланған динамикалық нәтижелерге қол жеткізілмеуіне байланысты жобаны жабуға қатысты даулардың алдын алуға мүмкіндік береді.
Нақты аяқтау тексеруінде статикалық жағдайлар жиі кездеседі, ал бос жағдайлар сирек кездеседі. Себебі таза бөлмедегі кейбір технологиялық жабдықтар алдын ала орнында болуы керек. Тазалықты тексеруден бұрын, сынақ деректеріне әсер етпеу үшін технологиялық жабдықтарды мұқият сүрту керек. 2011 жылдың 1 ақпанында енгізілген «Таза бөлменің құрылысы және қабылдау сипаттамалары» (GB50591-2010) ережелері нақтырақ: «16.1.2 Тексеру кезінде таза бөлменің тұру мәртебесі келесідей бөлінеді: инженерлік реттеу сынағы бос болуы керек, жобаны қабылдау үшін тексеру және күнделікті тексеру бос немесе статикалық болуы керек, ал пайдалануды қабылдау үшін тексеру және бақылау динамикалық болуы керек. Қажет болған жағдайда, тексеру мәртебесін құрылысшы (пайдаланушы) мен тексеруші тарап арасындағы келіссөздер арқылы да анықтауға болады».
Бағытталған ағын негізінен бөлме мен аймақтағы ластанған ауаны итеру және ығыстыру үшін таза ауа ағынына сүйенеді, бұл бөлме мен аймақтың тазалығын сақтайды. Сондықтан, оның ауа беру бөліміндегі желдің жылдамдығы мен біркелкілігі тазалыққа әсер ететін маңызды параметрлер болып табылады. Жоғары және біркелкі көлденең қимадағы жел жылдамдығы үй ішіндегі процестерден пайда болатын ластаушы заттарды тезірек және тиімдірек кетіре алады, сондықтан олар біз негізінен назар аударатын таза бөлмені сынау элементтері болып табылады.
Бір бағытты емес ағын негізінен бөлмедегі және аймақтағы ластаушы заттарды сұйылту және сұйылту үшін кіретін таза ауаға сүйенеді, бұл оның тазалығын сақтайды. Нәтижелер ауаның өзгеруінің саны неғұрлым көп болса және ауа ағынының қолайлы үлгісі болса, сұйылту әсері соғұрлым жақсы болатынын көрсетеді. Сондықтан, бір фазалы емес ағынды таза бөлмелер мен таза аймақтардағы ауа беру көлемі және сәйкес ауа өзгерістері көпшіліктің назарын аударған ауа ағынын сынау элементтері болып табылады.
2. Температура және ылғалдылық
Таза бөлмелерде немесе таза шеберханаларда температура мен ылғалдылықты өлшеуді әдетте екі деңгейге бөлуге болады: жалпы сынақ және кешенді сынақ. Бос күйдегі аяқтауды қабылдау сынағы келесі деңгейге қолайлы; статикалық немесе динамикалық күйдегі кешенді өнімділік сынағы келесі деңгейге қолайлы. Бұл сынақ түрі температура мен ылғалдылыққа қатаң талаптар қойылатын жағдайларға жарамды.
Бұл сынақ ауа ағынының біркелкілігін тексеруден және ауа баптау жүйесін реттеуден кейін жүргізіледі. Осы сынақ кезеңінде ауа баптау жүйесі жақсы жұмыс істеді және әртүрлі жағдайлар тұрақтанды. Әрбір ылғалдылықты бақылау аймағына ылғалдылық сенсорын орнату және сенсорға жеткілікті тұрақтандыру уақыты беру кем дегенде қажет. Өлшеуді бастамас бұрын сенсор тұрақты болғанша өлшеу нақты пайдалануға жарамды болуы керек. Өлшеу уақыты 5 минуттан артық болуы керек.
3. Қысым айырмашылығы
Бұл сынақ түрі аяқталған нысан мен қоршаған орта арасындағы және нысандағы әрбір кеңістік арасындағы белгілі бір қысым айырмашылығын сақтау мүмкіндігін тексеруге арналған. Бұл анықтау барлық 3 тұру күйіне қолданылады. Бұл сынақ өте маңызды. Қысым айырмашылығын анықтау барлық есіктер жабық күйде, жоғары қысымнан төмен қысымға дейін, орналасуы жағынан сырттан алыс ішкі бөлмеден бастап, содан кейін ретімен сыртқа қарай жүргізілуі керек. Өзара байланысты тесіктері бар әртүрлі деңгейдегі таза бөлмелердің кіреберістерінде тек қолайлы ауа ағынының бағыттары болады.
Қысым айырмашылығын сынау талаптары:
(1) Таза аймақтағы барлық есіктерді жабу қажет болған кезде, статикалық қысым айырмашылығы өлшенеді.
(2) Таза бөлмеде, сыртқа тікелей шығатын бөлме анықталғанша, тазалық деңгейі жоғарыдан төменге қарай ретпен жүріңіз.
(3) Бөлмеде ауа ағыны болмаған кезде, өлшеу түтігінің аузы кез келген жерге орнатылуы керек, ал өлшеу түтігінің аузы ауа ағынының сызығына параллель болуы керек.
(4) Өлшенген және жазылған деректер 1,0 Па дәл болуы керек.
Қысым айырмашылығын анықтау қадамдары:
(1) Барлық есіктерді жабыңыз.
(2) Әрбір таза бөлме арасындағы, таза бөлме дәліздері арасындағы және дәліз бен сыртқы әлем арасындағы қысым айырмашылығын өлшеу үшін дифференциалды қысым өлшегішін пайдаланыңыз.
(3) Барлық деректер жазылуы тиіс.
Қысым айырмашылығының стандартты талаптары:
(1) Таза бөлмелер немесе әртүрлі деңгейдегі таза аймақтар мен таза емес бөлмелер (аймақтар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан артық болуы керек.
(2) Таза бөлме (аймақ) мен сыртқы ауа арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10Па-дан артық болуы керек.
(3) Ауа тазалығы ISO 5 (100 класы) стандартынан жоғары бір бағытты ағынды таза бөлмелер үшін есік ашылған кезде, есіктің ішіндегі 0,6 м ішкі жұмыс бетіндегі шаң концентрациясы тиісті деңгейдегі шаң концентрациясының шегінен аз болуы керек.
(4) Егер жоғарыда аталған стандартты талаптар орындалмаса, таза ауа көлемі мен шығатын ауа көлемі біліктілік расталғанға дейін қайта реттелуі керек.
4. Аспалы бөлшектер
(1) Үй ішіндегі сынақшылар таза киім киюі және екі адамнан аз болуы керек. Олар сынақ нүктесінің желге жақын жағында және сынақ нүктесінен алыс орналасуы керек. Қызметкерлердің үй ішіндегі тазалыққа араласуын болдырмау үшін нүктелерді ауыстырған кезде жеңіл қозғалуы керек.
(2) Жабдық калибрлеу кезеңінде пайдаланылуы тиіс.
(3) Жабдық сынақтан бұрын және кейін тазартылуы керек.
(4) Бір бағытты ағын аймағында таңдалған сынама алу зонд динамикалық сынама алуға жақын болуы керек, ал сынама алу зондына кіретін ауа жылдамдығы мен сынама алынатын ауа жылдамдығының ауытқуы 20%-дан аз болуы керек. Егер бұл орындалмаса, сынама алу порты ауа ағынының негізгі бағытына қаратылуы керек. Бір бағытты емес ағын сынама алу нүктелері үшін сынама алу порты тігінен жоғары қарай орналасуы керек.
(5) Сынама алу портынан шаң бөлшектерін есептегіш сенсорына дейінгі жалғаушы құбыр мүмкіндігінше қысқа болуы керек.
5. Қалқымалы бактериялар
Төменгі позициядағы сынама алу нүктелерінің саны аспалы бөлшектердің сынама алу нүктелерінің санына сәйкес келеді. Жұмыс аймағындағы өлшеу нүктелері жерден шамамен 0,8-1,2 м биіктікте орналасқан. Ауа беру шығыстарындағы өлшеу нүктелері ауа беру бетінен шамамен 30 см қашықтықта орналасқан. Өлшеу нүктелерін негізгі жабдыққа немесе негізгі жұмыс диапазондарына қосуға болады. Әрбір сынама алу нүктесі әдетте бір рет алынады.
6. Тұнып қалған бактериялар
Жерден 0,8-1,2 м қашықтықта жұмыс істеңіз. Дайындалған Петри ыдысын сынама алу орнына қойыңыз. Петри ыдысының қақпағын ашыңыз. Көрсетілген уақыттан кейін Петри ыдысын қайтадан жабыңыз. Петри ыдысын өсіру үшін тұрақты температурадағы инкубаторға салыңыз. 48 сағаттан астам уақыт қажет, әр партияда қоректік ортаның ластануын тексеру үшін бақылау сынағы болуы керек.
7. Шу
Егер өлшеу биіктігі жерден шамамен 1,2 метр болса және таза бөлменің ауданы 15 шаршы метр шегінде болса, бөлменің ортасындағы тек бір нүктені өлшеуге болады; егер ауданы 15 шаршы метрден асса, төрт диагональды нүктені де өлшеу керек, бүйір қабырғадан бір 1 нүкте, әр бұрышқа қараған өлшеу нүктелері.
8. Жарықтандыру
Өлшеу нүктесінің беті жерден шамамен 0,8 метр қашықтықта орналасқан, ал нүктелер бір-бірінен 2 метр қашықтықта орналасқан. 30 шаршы метрден асатын бөлмелер үшін өлшеу нүктелері бүйір қабырғадан 0,5 метр қашықтықта орналасқан. 30 шаршы метрден асатын бөлмелер үшін өлшеу нүктелері қабырғадан 1 метр қашықтықта орналасқан.
Жарияланған уақыты: 2023 жылғы 14 қыркүйек