Тазалық бөлмені тексерудің көлемі: таза бөлмеде, инженерлік қабылдауды бағалау, инженерлік қабылдау, косметика, косметика, бөтелкедегі су, сүт өндірісі шеберханасы, электронды өнім шығару шеберханасы, GMP цехы, аурухана, мал шаруашылығы, жануарлар зертханасы, биологиялық құрал зертханалар, биологиялық тұрақ қорабы, таза орындықтар, шаңсыз семинарлар, стерильденген шеберханалар және т.б.
Таза бөлмені сынау мазмұны: ауа жылдамдығы және ауа көлемі, ауа жылдамдығы, температурасы, қысым айырмашылығы, қозғалмалы бактериялар, құбылмалы бактериялар, шу, жарықтандыру, жарықтандыру және т.б. Толығырақ ақпарат алу үшін тиісті стандарттарды қараңыз Бөлмені тестілеу.
Таза бөлмелерді анықтау олардың еңбек мәртебесін нақты анықтауы керек. Әр түрлі күйлер әр түрлі тестілеу нәтижелеріне әкеледі. «Тазалық бөлме дизайн коды» (GB 50073-2001), таза бөлме бойынша тестілеу үш күйге бөлінеді: бос күй, статикалық, статикалық және динамикалық күй.
(1) Бос күй: Нысан салынды, барлық қуат қосылып, жұмыс істейді, бірақ өндірістік жабдықтар, материалдар мен қызметкерлер жоқ.
(2) статикалық мемлекет салынды, өндірістік жабдық орнатылды және иеленуші және жеткізуші келісілген, бірақ өндірістік қызметкерлер жоқ.
(3) Белгіленген жағдайда динамикалық мемлекет жұмыс істейді, қызметкерлер көрсеткен және жұмыс істеген мемлекетте жұмыс істейді.
1. Ауаның жылдамдығы, ауа көлемі және ауа өзгерістерінің саны
Таза бөлмелер мен таза аудандардың тазалығына негізінен, бөлмеде жасалған бөлшектердің ластаушы заттарын ығыстыру және сұйылту үшін жеткілікті мөлшерде таза ауамен жіберу арқылы қол жеткізіледі. Сондықтан, ауа жеткізілім көлемін, желдің орташа жылдамдығын, ауаны жеткізудің орташа жылдамдығын, ауа ағынының біркелгін, ауа ағынының бағытын, ауа ағынының бағытын және таза бөлмелердің немесе таза қондырғылардың ағынының құрылымын өлшеу өте қажет.
Таза бөлмедегі жобаларды қабылдау үшін менің елімнің «Таза бөлменің құрылысы және қабылдау ерекшеліктері» (JGJ 71-1990) тестілеу мен түзетуді бос күйде немесе статикалық күйде жүзеге асыру керек екенін нақты көздейді. Бұл ереже жобаның сапасын уақтылы және объективті түрде бағалай алады және жоспарланған түрде динамикалық нәтижелерге қол жеткізе алмады.
Нақты аяқталған кезде статикалық жағдайлар қарапайым және бос жағдайлар сирек кездеседі. Себебі таза бөлмедегі технологиялық жабдықтар алдын-ала болуы керек. Тазалық тестілеуден бұрын, технологиялық жабдықты сынақ мәліметтеріне әсер ету үшін мұқият сүрту керек. 2011 жылғы 1 ақпанда жүзеге асырылатын «Таза бөлменің құрылысы және қабылдау ерекшеліктері» (GB50591-2010) ережелері нақтырақ: «16.1.2. Бос болу, инспекция және күнделікті жоспарды жобаны қабылдау үшін тексеру және статикалық тексерулер бос немесе статикалық болуы керек, ал қолдану тексерулері динамикалық болуы керек, ал бақылау динамикалық болуы керек. Қажет болған жағдайда, инспекция мәртебесін құрастырушыдан да анықтауға болады (Пайдаланушы) және инспекциялық тарап ».
Бағыт ағымы негізінен таза ауа ағынына сүйенеді, бөлме мен ауданның тазалығын сақтау үшін бөлме мен аймақтағы ластанған ауаны итеру және ауыстыру. Сондықтан, оның ауаны жеткізу бөлімі желдің жылдамдығы және біркелкілік - бұл тазалыққа әсер ететін маңызды параметрлер болып табылады. Желдің көлденең қимасы жоғары және біркелкі көлденең жел жылдамдығы жабық процестерде өндірілген ластаушы заттарды тезірек және тиімді түрде алып тастай алады, сондықтан олар негізінен таза бөлмені сынайтын заттар болып табылады.
Unitional емес ағым негізінен кіріс таза ауаға, оның тазалығын сақтау үшін ластаушы заттарды сұйылту және сұйылту үшін береді. Нәтижелер ауа-райының көп бөлігін және ақылға қонымды ауа ағынының санын, сұйылту әсерінің жақсарғанын көрсетеді. Сондықтан, ауа жеткізілім көлемі және біртұтас фазалы емес ағындар мен таза жерлердегі ауа температурасы және таза жерлерде өзгереді, бұл көп көңіл бөледі.
2. температура мен ылғалдылық
Таза бөлмелерде немесе таза цехтарда температура мен ылғалдылықты өлшеу, әдетте, екі деңгейге бөлінеді: жалпы тестілеу және кешенді тестілеу. Бос күйде аяқталу тесті келесі сыныпқа қолайлы; Статикалық немесе динамикалық күйдегі жиынтық сынақ келесі сыныпқа сәйкес келеді. Бұл тестілеудің бұл түрі температураға және ылғалдылыққа қатаң талаптарға сай келеді.
Бұл тест ауа ағынының біркелкілігін тексеруден және ауаны баптау жүйесін реттеуден кейін орындалады. Осы сынақ кезеңінде ауаны баптау жүйесі жақсы жұмыс істеді және әртүрлі жағдай тұрақтандырылды. Бұл ылғалдылықты бақылау аймағында ылғалдылық сенсорын орнатып, сенсорды тұрақтандыру уақытын жеткілікті мөлшерде беріңіз. Өлшеу өлшеу басталмай тұрып сенсор тұрақты болғанша нақты пайдалану үшін жарамды болуы керек. Өлшеу уақыты 5 минуттан артық болуы керек.
3. Қысым айырмашылығы
Тестілеудің бұл түрі - аяқталған қондырғы мен қоршаған орта арасындағы белгілі бір қысым айырмашылығын және объектінің әр кеңістігінің арасында болу мүмкіндігін тексеру. Бұл анықтама барлық 3 адамға қатысты. Бұл тестілеу қажетсіз. Қысым айырмашылығын анықтау барлық есіктермен, жоғары қысымнан бастап, ішкі бөлменің төмен қысымға дейін, ішкі бөлмені орналасу тұрғысынан, содан кейін рет-ретімен сырттай бастайды. Әр түрлі сыныптардың таза бөлмелері кіреберістерде тек ауа ағынының орынды бағыттары бар.
Қысымдық айырмашылықты тексеру талаптары:
(1) Таза аймақтағы барлық есіктер жабылуы қажет болған кезде статикалық қысым айырмашылығы өлшенеді.
(2) Таза бөлмеде, сыртта тікелей қол жетімді бөлме табылғанша жоғарыдан төмен тазалыққа ие болыңыз.
(3) Бөлмеде ауа ағындары болмаған кезде, өлшеу түтігі аузын кез-келген позицияда орнату керек, ал өлшеу түтігінің аузының беті ауа ағынының ағынына параллель болуы керек.
(4) Өлшенген және жазылған мәліметтер 1.0PA-ға дәл болуы керек.
Қысым айырмашылығын анықтау қадамдары:
(1) Барлық есіктерді жабыңыз.
(2) Әрбір таза бөлме арасындағы қысым айырмашылығын өлшеу үшін дифференциалды қысым өлшегішті пайдаланыңыз, ал домендік дәліздер арасында және дәліз мен сыртқы әлем арасында.
(3) Барлық мәліметтер жазылуы керек.
Қысым айырмашылығы Стандартты талаптар:
(1) Таза бөлмелер немесе әртүрлі деңгейдегі таза жерлер арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5PA-дан асады.
(2) Таза бөлме (аймақ) мен ашық ауада статикалық қысым айырмашылығы 10pa-дан асады.
(3) Әуе тазалығы деңгейі ISO 5 (CLASS100), есік ашылған кезде, есік ашылған кезде, есікке арналған шаң концентрациясы есікке 0,6 м-дің концентрациясы тиісті деңгейден аз болуы керек .
(4) Егер жоғарыда аталған стандарт талаптар орындалмаса, ауа көлемі мен шығатын ауа көлемі білікті болғанша түзетілуі керек.
4. Аспалы бөлшектер
(1) Ішкі дастархандар таза киім кию керек және екі адамнан аз болуы керек. Олар тестілеу нүктесінің түбінде және сынақ нүктесінен алшақ болуы керек. Қызметкерлердің ішкі тазалығына араласуын болдырмас үшін, олар ұпайларды өзгерткен кезде жеңіл қозғалуы керек.
(2) Жабдық калибрлеу кезеңінде қолданылуы керек.
(3) Жабдық тестілеуге дейін және одан кейін тазалануы керек.
(4) Бір бағытты ағын аймағында таңдалған іріктеу зондының динамикалық іріктеуге жақын болуы керек, ал сынама алу зондына кіретін ауа жылдамдығын және ауаның жылдамдығының ауытқуы 20% -дан аз болуы керек. Егер бұл орындалмаса, іріктеу порты ауа ағынының негізгі бағытына тап болуы керек. Түзетілмегендік нүктелері үшін іріктеу порты тігінен жоғары қарай болуы керек.
(5) Іріктеу портынан шаң бөлшектермен есептегіш сенсорға қосу мүмкіндігінше қысқа болуы керек.
5. Қалқымалы бактериялар
Төмен позицияны іріктеу пункттерінің саны аспалы бөлшектердің іріктеу нүктелерінің санына сәйкес келеді. Жұмыс аймағындағы өлшеу нүктелері жерден шамамен 0,8-1,2 млн. Ауаны жеткізу орындарындағы өлшеу нүктелері ауа жеткізілім бетінен шамамен 30 см қашықтықта орналасқан. Өлшеу нүктелерін негізгі жабдық немесе негізгі жұмыс белсенділігінің диапазонында қосуға болады. , Әрбір іріктеу нүктесі әдетте бір рет таңдалады.
6. Орналастырылған бактериялар
Жерден 0,8-1,2 м қашықтықта жұмыс жасаңыз. Дайын петри тағамын іріктеу нүктесіне қойыңыз. Петри ыдысының қақпағын ашыңыз. Белгіленген уақыттан кейін петри тағамын қайтадан жабыңыз. Петри тағамын тұрақты температуралық инкубаторға салыңыз. 48 сағаттан артық талап етілетін уақыт, әр партияда мәдениеттің ластануын тексеру үшін бақылау сынағы болуы керек.
7. Шу
Егер өлшеу биіктігі жерден шамамен 1,2 метр, ал тазалық бөлменің ауданы 15 шаршы метр, бөлменің ортасында бір нүктені ғана өлшеуге болады; Егер аудан 15 шаршы метрден асса, төрт диагональды ұпай, сонымен қатар бүйір қабырғадан 1 нүкте, әр бұрышқа қарайтын баллдармен 1 нүкте болуы керек.
8. Жарықтандыру
Өлшеу нүктесінің беті жерден шамамен 0,8 метр қашықтықта, ал нүктелер бір-бірінен 2 метр орналастырылған. 30 шаршы метр қашықтықта бөлмелер үшін өлшеу нүктелері бүйір қабырғасынан 0,5 метр қашықтықта орналасқан. 30 шаршы метрден үлкен бөлмелер үшін өлшеу нүктелері қабырғадан 1 метр қашықтықта орналасқан.
POST TIME: SEP-14-2023