• page_banner

ТАЗА БӨЛМЕЛЕРДІ ТЕКСЕРУ СТАНДАРТЫ ЖӘНЕ МАЗМҰНЫ

таза бөлме
таза бөлме құрылысы

Әдетте таза бөлме сынауының көлеміне мыналар кіреді: таза бөлменің экологиялық деңгейін бағалау, инженерлік қабылдау сынағы, соның ішінде тамақ, денсаулыққа арналған өнімдер, косметика, бөтелкедегі су, сүт өндіру цехы, электронды өнім өндіру цехы, GMP шеберханасы, аурухананың операциялық бөлмесі, жануарлар зертханасы, биологиялық қауіпсіздік зертханалар, биологиялық қауіпсіздік шкафтары, таза орындықтар, шаңсыз шеберханалар, зарарсыздандырылған шеберханалар және т.б.

Таза бөлмені сынау мазмұны: ауа жылдамдығы мен ауа көлемі, ауаның өзгеру саны, температура мен ылғалдылық, қысым айырмашылығы, ілінген шаң бөлшектері, қалқымалы бактериялар, тұндырылған бактериялар, шу, жарықтандыру және т.б. Толық ақпаратты тазалыққа қатысты тиісті стандарттардан қараңыз. бөлме сынағы.

Таза бөлмелерді анықтау олардың тұру жағдайын нақты анықтауы керек. Әртүрлі күйлер әртүрлі сынақ нәтижелеріне әкеледі. «Таза бөлмені жобалау кодексіне» (GB 50073-2001) сәйкес таза бөлме сынағы үш күйге бөлінеді: бос күй, статикалық күй және динамикалық күй.

(1) Бос күй: нысан салынды, барлық қуат қосылды және жұмыс істейді, бірақ өндірістік жабдық, материалдар және қызметкерлер жоқ.

(2) Статикалық күй салынды, өндірістік жабдық орнатылды және иесі мен жеткізуші келіскендей жұмыс істейді, бірақ өндірістік персонал жоқ.

(3) Динамикалық күй көрсетілген күйде жұмыс істейді, көрсетілген қызметкерлер бар және келісілген күйде жұмысты орындайды.

1. Ауаның жылдамдығы, ауа көлемі және ауаның ауысу саны

Таза бөлмелер мен таза аумақтардың тазалығы негізінен бөлмеде пайда болатын ластаушы заттарды ығыстыру және сұйылту үшін жеткілікті мөлшерде таза ауа жіберу арқылы қол жеткізіледі. Сондықтан таза бөлмелердің немесе таза қондырғылардың ауа беру көлемін, желдің орташа жылдамдығын, ауа берудің біркелкілігін, ауа ағынының бағытын және ағынының схемасын өлшеу өте қажет.

Таза бөлме жобаларын қабылдауды аяқтау үшін менің елімнің «Таза бөлмені салу және қабылдау техникалық сипаттамалары» (JGJ 71-1990) сынақ пен реттеудің бос күйде немесе статикалық күйде жүргізілуін нақты анықтайды. Бұл ереже жобаның сапасын уақтылы және объективті бағалай алады, сонымен қатар жоспарланған динамикалық нәтижелерге қол жеткізбеу салдарынан жобаны жабу туралы дауларды болдырмайды.

Нақты аяқтау тексеруінде статикалық жағдайлар жиі кездеседі, ал бос жағдайлар сирек кездеседі. Өйткені таза бөлмедегі технологиялық жабдықтардың бір бөлігі алдын ала орнында болуы керек. Тазалықты тексеруден бұрын сынақ деректеріне әсер етпеу үшін технологиялық жабдықты мұқият сүрту керек. 2011 жылғы 1 ақпанда енгізілген «Таза бөлмені салу және қабылдау техникалық сипаттамаларында» (GB50591-2010) ережелер нақтырақ: «16.1.2 Тексеру кезінде таза бөлменің толтыру жағдайы келесідей бөлінеді: инженерлік реттеу сынағы бос болуы, жобаны қабылдау үшін тексеру және күнделікті жоспарлы тексеру бос немесе статикалық болуы керек, пайдалануды қабылдау үшін тексеру және бақылау динамикалық болуы керек, қажет болған жағдайда, тексеру мәртебесі құрылысшы (пайдаланушы) мен тексеруші тарап арасындағы келіссөздер арқылы да анықталуы мүмкін.

Бағытталған ағын негізінен бөлме мен аумақтың тазалығын сақтау үшін бөлмедегі және аумақтағы ластанған ауаны итеру және ығыстыру үшін таза ауа ағынына сүйенеді. Сондықтан оның ауамен қамтамасыз ету бөлігінің жел жылдамдығы мен біркелкілігі тазалыққа әсер ететін маңызды параметрлер болып табылады. Жоғарырақ және біркелкі көлденең қимадағы жел жылдамдығы ішкі процестер нәтижесінде пайда болатын ластаушы заттарды тезірек және тиімдірек жоя алады, сондықтан олар біз негізінен назар аударатын таза бөлме сынақ элементтері болып табылады.

Бір бағытты емес ағын негізінен тазалықты сақтау үшін бөлмедегі және аумақтағы ластаушы заттарды сұйылту және сұйылту үшін кіретін таза ауаға сүйенеді. Нәтижелер ауаны өзгерту саны неғұрлым көп болса және ауа ағынының қолайлы үлгісі болса, сұйылту әсері соғұрлым жақсы болатынын көрсетеді. Сондықтан, бір фазалы емес ағынды таза бөлмелер мен таза аумақтардағы ауа беру көлемі және сәйкес ауаның өзгеруі көпшілік назарын аударған ауа ағынының сынақ элементтері болып табылады.

2. Температура және ылғалдылық

Таза бөлмелерде немесе таза шеберханаларда температура мен ылғалдылықты өлшеуді әдетте екі деңгейге бөлуге болады: жалпы сынақ және кешенді сынақ. Бос күйдегі бітіруді қабылдау тесті келесі сынып үшін қолайлырақ; статикалық немесе динамикалық күйдегі кешенді өнімділік сынағы келесі сынып үшін қолайлы. Сынақтың бұл түрі температура мен ылғалдылыққа қатаң талаптар қоятын жағдайларға жарамды.

Бұл сынақ ауа ағынының біркелкілігін тексеруден және ауаны баптау жүйесін реттеуден кейін орындалады. Осы сынақ кезеңінде ауаны баптау жүйесі жақсы жұмыс істеп, әртүрлі жағдайлар тұрақтанды. Әрбір ылғалдылықты бақылау аймағында ылғалдылық сенсорын орнату ең аз болып табылады және сенсорға тұрақтандыруға жеткілікті уақыт беріңіз. Өлшеуді бастамас бұрын сенсор тұрақты болғанша өлшеу нақты пайдалану үшін жарамды болуы керек. Өлшеу уақыты 5 минуттан артық болуы керек. 

3. Қысым айырмашылығы

Тестілеудің бұл түрі аяқталған нысан мен қоршаған орта арасындағы және нысандағы әрбір кеңістік арасындағы белгілі бір қысым айырмашылығын сақтау мүмкіндігін тексеру болып табылады. Бұл анықтау барлық 3 тұру күйіне қолданылады. Бұл сынақ өте қажет. Қысым айырмашылығын анықтау барлық есіктерді жабық күйде, жоғары қысымнан төмен қысымға дейін, ішкі бөлмеден бастап, орналасуы жағынан сырттан алыс қашықтықта, содан кейін ретімен сыртқа сынау арқылы жүзеге асырылуы керек. Бір-бірімен байланыстырылған саңылаулары бар әртүрлі дәрежедегі таза бөлмелер кіре берістердегі ауа ағынының ақылға қонымды бағыттарына ие.

Қысым айырмашылығын сынауға қойылатын талаптар:

(1) Таза аймақтағы барлық есіктерді жабу қажет болғанда, статикалық қысым айырмашылығы өлшенеді.

(2) Таза бөлмеде сыртқа тікелей кіру мүмкіндігі бар бөлме анықталғанша жоғарыдан төменге қарай тәртіппен жүріңіз.

(3) Бөлмеде ауа ағыны болмаған кезде, өлшеу түтігінің аузын кез келген күйге орнату керек, ал өлшеу түтігінің аузының беті ауа ағынының сызығына параллель болуы керек.

(4) Өлшенген және жазылған деректер 1,0Па дейін дәл болуы керек.

Қысым айырмашылығын анықтау қадамдары:

(1) Барлық есіктерді жабыңыз.

(2) Әрбір таза бөлме арасындағы, таза бөлме дәліздері арасындағы және дәліз мен сыртқы әлем арасындағы қысым айырмашылығын өлшеу үшін дифференциалды манометрді пайдаланыңыз.

(3) Барлық деректер жазылуы керек.

Қысым айырмашылығының стандартты талаптары:

(1) Таза бөлмелер немесе әртүрлі деңгейдегі таза аумақтар мен таза емес бөлмелер (аудандар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан жоғары болуы керек.

(2) Таза бөлме (аудан) мен сыртқы ауа арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10Па-дан жоғары болуы керек.

(3) Ауа тазалығының деңгейі ISO 5 (Class100) стандартынан жоғары бір бағытты ағынды таза бөлмелер үшін есік ашылған кезде есіктің ішіндегі 0,6 м ішкі жұмыс бетіндегі шаң концентрациясы тиісті деңгейдегі шаң концентрациясының шегінен аз болуы керек. .

(4) Егер жоғарыда көрсетілген стандарт талаптары орындалмаса, таза ауа көлемі мен шығарылатын ауаның көлемі біліктілікке жеткенше қайта реттелуі керек.

4. Суспензиялы бөлшектер

(1) Ішкі сынақшылар таза киім киюі және екі адамнан аз болуы керек. Олар сынақ нүктесінің желдің төмен жағында және сынақ нүктесінен алыс жерде орналасуы керек. Қызметкерлердің үй ішіндегі тазалыққа араласуын күшейтпеу үшін нүктелерді ауыстырған кезде олар жеңіл қозғалуы керек.

(2) Жабдық калибрлеу мерзімі ішінде пайдаланылуы керек.

(3) Жабдық сынақтан бұрын және кейін тазартылуы керек.

(4) Бір бағытты ағын аймағында таңдалған сынама алу зонды динамикалық сынама алуға жақын болуы керек, ал сынама алу зондына кіретін ауа жылдамдығы мен сынама алынатын ауа жылдамдығының ауытқуы 20%-дан аз болуы керек. Бұл орындалмаса, сынама алу порты ауа ағынының негізгі бағытына қарап тұруы керек. Бір бағытты емес ағынды іріктеу нүктелері үшін сынама порты тігінен жоғары болуы керек.

(5) Сынама алу портынан шаң бөлшектерін есептегіш сенсорға қосылатын құбыр мүмкіндігінше қысқа болуы керек.

5. Қалқымалы бактериялар

Төмен позициядағы сынама алу нүктелерінің саны тоқтатылған бөлшектерді сынама алу нүктелерінің санына сәйкес келеді. Жұмыс аймағындағы өлшеу нүктелері жерден шамамен 0,8-1,2 м биіктікте орналасқан. Ауа беретін саңылаулардағы өлшеу нүктелері ауа беру бетінен шамамен 30 см қашықтықта орналасқан. Өлшеу нүктелерін негізгі жабдыққа немесе негізгі жұмыс әрекетінің ауқымдарына қосуға болады. , әрбір сынама алу нүктесі әдетте бір рет іріктеледі.

6. Отырған бактериялар

Жерден 0,8-1,2 м қашықтықта жұмыс жасаңыз. Дайындалған Петри табақшасын сынама алу нүктесіне қойыңыз. Петри табақшасының қақпағын ашыңыз. Көрсетілген уақыттан кейін Петри табақшасын қайтадан жабыңыз. Петри табақшасын өсіру үшін тұрақты температуралы инкубаторға салыңыз. 48 сағаттан астам уақыт қажет, әрбір партияда қоректік ортаның ластануын тексеру үшін бақылау сынағы болуы керек.

7. Шу

Өлшеу биіктігі жерден шамамен 1,2 метр болса және таза бөлменің ауданы 15 шаршы метр шегінде болса, бөлменің ортасындағы бір ғана нүктені өлшеуге болады; ауданы 15 шаршы метрден асатын болса, төрт диагональды нүктені де өлшеу керек, бүйір қабырғадан бір 1 нүкте, әр бұрышқа қарайтын өлшеу нүктелері.

8. Жарықтандыру

Өлшеу нүктесінің беті жерден шамамен 0,8 метр қашықтықта орналасқан, ал нүктелер бір-бірінен 2 метр қашықтықта орналасқан. 30 шаршы метрден аспайтын бөлмелер үшін өлшеу нүктелері бүйірлік қабырғадан 0,5 метр қашықтықта орналасады. 30 шаршы метрден асатын бөлмелер үшін өлшеу нүктелері қабырғадан 1 метр қашықтықта орналасқан.


Жіберу уақыты: 14 қыркүйек 2023 ж