ТАЗА БӨЛМЕ ТҮСІНІГІ ЖӘНЕ ЛАСТАНУДЫ БАҚЫЛАУ

Таза бөлме тұжырымдамасы

Тазалау: қажетті тазалықты алу үшін ластаушы заттарды жою процесін білдіреді.

Ауаны тазарту: ауаны таза ету үшін ауаны ластаушы заттарды жою әрекеті.

Бөлшектер: жалпы өлшемдері 0,001-ден 1000мкм-ге дейінгі қатты және сұйық заттар.

Аспалы бөлшектер: ауа тазалығының классификациясы үшін пайдаланылатын ауадағы өлшем диапазоны 0,1-ден 5 мкм-ге дейінгі қатты және сұйық бөлшектер.

Статикалық сынақ: таза бөлмедегі ауаны баптау жүйесі қалыпты жұмыс істеп тұрғанда, технологиялық жабдық орнатылғанда және таза бөлмеде өндірістік персонал болмаған кезде жүргізілетін сынақ.

Динамикалық сынақ: таза бөлме қалыпты өндірісте болған кезде жүргізілетін сынақ.

Стерилділік: тірі организмдердің болмауы.

Стерилизация: стерильді күйге жету әдісі. Таза бөлме мен қарапайым кондиционері бар бөлменің айырмашылығы. Таза бөлмелер және кәдімгі кондиционерленген бөлмелер - бұл белгілі бір температураға, ылғалдылыққа, ауа ағынының жылдамдығына және ауаны тазартуға жететін ауа ортасын жасау және ұстау үшін жасанды әдістер қолданылатын кеңістіктер. Екеуінің айырмашылығы келесідей:

Таза бөлме кәдімгі кондиционері бар бөлме

Ішкі ауадағы суспензия бөлшектерін бақылау керек. Температура, ылғалдылық, ауа ағынының жылдамдығы және ауа көлемі белгілі бір желдету жиілігіне жетуі керек (бір бағытты ағынды таза бөлме 400-600 рет/сағ, бір бағытты емес таза бөлме 15-60 рет/сағ).

Әдетте температура сағатына 8-10 есе төмендейді. Желдету тұрақты температура бөлмеде 10-15 рет/сағ. Температура мен ылғалдылықты бақылаудан басқа, тазалықты үнемі тексеріп отыру керек. Температура мен ылғалдылықты үнемі тексеріп отыру керек. Ауа беру үш сатылы фильтрациядан өтуі керек, ал терминалда гепа ауа сүзгілері қолданылуы керек. Бастапқы, орташа және жылу және ылғал алмасу жабдықтарын пайдаланыңыз. Таза бөлмеде қоршаған кеңістік үшін белгілі бір оң қысым ≥10Па болуы керек. Оң қысым бар, бірақ калибрлеу талап етілмейді. Кіретін персонал арнайы аяқ киім мен стерильді киімді ауыстырып, ауа душынан өтуі керек. Адамдар ағыны мен логистиканы бөліңіз.

Аспалы бөлшектер: әдетте ауада ілінген қатты және сұйық бөлшектерге жатады және оның бөлшектерінің өлшем диапазоны шамамен 0,1-ден 5 мкм құрайды. Тазалық: кеңістіктің тазалығын айыратын стандарт болып табылатын кеңістік көлемінің бірлігіне ауа құрамындағы бөлшектердің мөлшері мен санын сипаттау үшін қолданылады.

Ауа құлпы: ластанған ауа ағынын және сырттан немесе іргелес бөлмелерден қысым айырмашылығын бақылау үшін таза бөлменің кіре берісінде және шығысында орнатылған буферлік бөлме.

Ауа душы: бөлмеге кіретін адамдарға ауа үрлеу үшін желдеткіштерді, сүзгілерді және басқару жүйелерін пайдаланатын ауа құлпы түрі. Бұл сыртқы ластануды азайтудың тиімді әдістерінің бірі.

Таза жұмыс киімдері: Жұмысшылар түзетін бөлшектерді азайту үшін қолданылатын шаңы аз таза киім.

Hepa ауа сүзгісі: диаметрі 0,3 мкм-ден асатын немесе оған тең бөлшектер үшін түсіру тиімділігі 99,9%-дан асатын және ауа ағынының номиналды көлемдерінде 250 Па-дан аз ауа ағынының кедергісі бар ауа сүзгісі.

Ультра-гепа ауа сүзгісі: диаметрі 0,1-ден 0,2 мкм-ге дейінгі бөлшектер үшін түсіру тиімділігі 99,999%-дан асатын және ауа ағынының номиналды көлемдерінде 280Па-дан аз ауа ағынының кедергісі бар ауа сүзгісі.

Таза шеберхана: Ол орталық ауаны баптау және ауаны тазарту жүйесінен тұрады, сонымен қатар әртүрлі параметрлердің қалыпты болуын қамтамасыз ету үшін бірге жұмыс істейтін тазарту жүйесінің жүрегі болып табылады. Температура мен ылғалдылықты бақылау: Таза цех фармацевтикалық кәсіпорындарға арналған GMP экологиялық талаптары болып табылады, ал таза бөлмені кондиционерлеу (HVAC) жүйесі тазарту аймағына қол жеткізудің негізгі кепілі болып табылады. Cleanroom орталық ауа баптау жүйесін екі санатқа бөлуге болады: тұрақты ток кондиционерлеу жүйесі: өңделген және кеңістік талаптарын қанағаттандыра алатын сыртқы ауа бөлмеге жіберіледі, содан кейін барлық ауа шығарылады. Ол сондай-ақ арнайы технологиялық талаптары бар цехтар үшін қолданылатын толық сору жүйесі деп аталады. Қолданыстағы цехтың төртінші қабатындағы шаң шығаратын алаң осы түрге жатады, мысалы, түйіршіктеу кептіру бөлмесі, таблеткаларды толтыру алаңы, жабын алаңы, ұсақтау және өлшеу алаңы. Цех шаңды көп шығаратындықтан тұрақты токты кондиционерлеу жүйесі қолданылады. Рециркуляциялық ауаны кондиционерлеу жүйесі: яғни, таза бөлменің ауамен қамтамасыз етілуі тазартылған сыртқы таза ауаның бір бөлігі мен таза бөлме кеңістігінен қайтарылатын ауаның бір бөлігінің қоспасы болып табылады. Сыртқы таза ауаның көлемі әдетте таза бөлмедегі жалпы ауа көлемінің 30%-ы ретінде есептеледі, сонымен қатар ол бөлмеден шығатын ауаның орнын толтыру қажеттілігін қанағаттандыруы керек. Рециркуляция бастапқы қайтару ауасы және қайталама кері ауа болып бөлінеді. Негізгі қайтару ауасы мен қайталама қайтару ауасының айырмашылығы: Таза бөлменің ауаны кондиционерлеу жүйесінде бастапқы қайтару ауасы алдымен таза ауамен араласқан, содан кейін машинаның шық нүктесі күйіне жету үшін үстіңгі салқындатқышпен (немесе су бүріккіш камерамен) өңделген, содан кейін ауа беру күйіне (тұрақты температура мен ылғалдылық жүйесі үшін) жету үшін бастапқы жылытқышпен қыздырылған үй ішіндегі қайтарылатын ауаға жатады. Қайтарылатын ауаның қайталама әдісі - бұл машинаның шық нүктесінің күйіне жету үшін бастапқы кері ауа таза ауамен араласады және беткі салқындатқышпен (немесе су бүріккіш камерамен) өңделеді, содан кейін үй ішіндегі кері ауамен бір рет араласады және үй ішіндегі ауаны беру күйіне араластыру қатынасын (негізінен ылғалдандыру жүйесі) бақылау арқылы қол жеткізуге болады.

Оң қысым: Әдетте таза бөлмелер сыртқы ластанудың ағып кетуіне жол бермеу үшін оң қысымды ұстап тұруы керек және бұл ішкі шаңның ағуына ықпал етеді. Позитивті қысым мәні әдетте келесі екі дизайн бойынша болады: 1) Әртүрлі деңгейдегі таза бөлмелер мен таза аумақтар мен таза емес аймақтар арасындағы қысым айырмашылығы 5Па кем болмауы керек; 2) Ішкі және сыртқы таза цехтар арасындағы қысым айырмашылығы 10Па кем болмауы керек, әдетте 10~20Па. (1Па=1Н/м2) «Таза бөлмені жобалау спецификациясына» сәйкес таза бөлменің техникалық қызмет көрсету құрылымының материалды таңдауы жылу оқшаулау, жылу оқшаулау, өртке қарсы, ылғалға төзімділік және шаңның аз болуы талаптарына сәйкес болуы керек. Сонымен қатар, таза бөлме жүйесін қалыптастыру үшін температура мен ылғалдылық талаптары, қысым айырмашылығын бақылау, ауа ағыны мен ауа беру көлемі, адамдардың кіруі мен шығуы, ауаны тазарту жұмыстары ұйымдастырылады және ынтымақтасады.

1. Температура мен ылғалдылыққа қойылатын талаптар

Таза бөлменің температурасы мен салыстырмалы ылғалдылығы өнімнің өндірістік талаптарына сәйкес болуы керек, ал өнімнің өндірістік ортасы мен оператордың жайлылығына кепілдік беру керек. Өнім өндіруге арнайы талаптар болмаған кезде, таза бөлменің температура диапазоны 18-26 ℃ және салыстырмалы ылғалдылық 45-65% деңгейінде бақылануы мүмкін. Асептикалық жұмыстың негізгі аймағында микробтық ластануды қатаң бақылауды ескере отырып, осы аймақтағы операторлардың киіміне арнайы талаптар қойылады. Сондықтан таза аймақтың температурасы мен салыстырмалы ылғалдылығын процесс пен өнімнің арнайы талаптарына сәйкес анықтауға болады.

1. Қысым айырмашылығын бақылау

Таза бөлменің тазалығы көрші бөлмемен ластанбауы үшін ғимараттың саңылаулары бойынша (есік саңылаулары, қабырғалардың енуі, каналдар және т.б.) көрсетілген бағыттағы ауа ағыны зиянды бөлшектердің айналымын азайтуы мүмкін. Ауа ағынының бағытын басқару әдісі көрші кеңістіктегі қысымды бақылау болып табылады. GMP таза бөлме мен тазалығы төмен көрші кеңістік арасында өлшенетін қысым айырмашылығын (ҚҚ) сақтауды талап етеді. Қытайдың GMP-дегі әртүрлі ауа деңгейлері арасындағы DP мәні 10Па кем болмауы керек, ал оң немесе теріс қысым айырмашылығы процесс талаптарына сәйкес сақталуы керек.

1. Ауа ағынының схемасы және ауа беру көлемі ауа ағынының қолайлы ұйымдастырылуы таза аумақта ластану мен айқаспалы ластануды болдырмаудың маңызды кепілдіктерінің бірі болып табылады. Ауа ағынын ақылға қонымды ұйымдастыру - бұл бөлмедегі таза ауаны тез және біркелкі тарату немесе бүкіл таза аймаққа тарату, құйынды ағындар мен өлі бұрыштарды азайту, үй-жайдың ластануынан бөлінетін шаң мен бактерияларды сұйылту және оларды тез және тиімді шығару, шаң мен бактериялардың өнімді ластау ықтималдығын азайту және бөлмедегі қажетті тазалықты сақтау. Таза технология атмосферадағы ілінген бөлшектердің концентрациясын бақылайтындықтан және таза бөлмеге жеткізілетін ауа көлемі жалпы кондиционерленген бөлмелер талап ететіннен әлдеқайда көп болғандықтан, оның ауа ағынын ұйымдастыру формасы олардан айтарлықтай ерекшеленеді. Ауа ағынының үлгісі негізінен үш санатқа бөлінеді:
2. Бір бағытты ағын: бір бағытта параллель ағындары бар ауа ағыны және көлденең қимада желдің тұрақты жылдамдығы; (Екі түрі бар: тік бір бағытты ағын және көлденең бір бағытты ағын.)
3. Бір бағытты емес ағын: бір бағытты ағынның анықтамасына сәйкес келмейтін ауа ағынын білдіреді.

3. Аралас ағын: бір бағытты және бір бағытты емес ағыннан тұратын ауа ағыны. Жалпы алғанда, бір бағытты ағын үй ішіндегі ауаны беру жағынан оның тиісті кері ауа жағына біркелкі ағып кетеді және тазалық 100-сыныпқа жетуі мүмкін. Бір бағытты емес таза бөлмелердің тазалығы 1000-сынып пен 100000-сынып аралығында, ал аралас ағынды таза бөлмелердің тазалығы кейбір аудандарда 100-сыныпқа жетуі мүмкін. Көлденең ағынды жүйеде ауа ағыны бір қабырғадан екіншісіне өтеді. Тік ағын жүйесінде ауа ағыны төбеден жерге ағады. Таза бөлменің желдету күйін әдетте «ауа алмасу жиілігі» арқылы анағұрлым интуитивті түрде көрсетуге болады: «ауа алмасу» - кеңістікке бір сағатта енетін ауа көлемінің кеңістіктің көлеміне бөлінуі. Таза бөлмеге жіберілетін таза ауаның әртүрлі көлемдеріне байланысты бөлменің тазалығы да әртүрлі. Теориялық есептеулер мен практикалық тәжірибеге сәйкес, желдету уақытының жалпы тәжірибесі таза бөлмеге ауа беру көлемін алдын ала бағалау ретінде келесідей: 1) 100 000 класы үшін желдету уақыттары әдетте 15 есе/сағ астам; 2) 10 000-сынып үшін желдету уақыты әдетте сағатына 25 еседен асады; 3) 1000-сынып үшін желдету уақыты әдетте сағатына 50 еседен асады; 4) 100-сынып үшін ауа беру көлемі 0,2-0,45 м/с желдің көлденең қимасының жылдамдығына қарай есептеледі. Ауа көлемінің қонымды дизайны таза аумақтың тазалығын қамтамасыз етудің маңызды бөлігі болып табылады. Бөлмені желдету санын көбейту тазалықты қамтамасыз ету үшін пайдалы болғанымен, шамадан тыс ауа көлемі энергияны ысырап етеді. Ауаның тазалық деңгейі Шаң бөлшектерінің максималды рұқсат етілген саны (статикалық) микроорганизмдердің максималды рұқсат етілген саны (статикалық) желдету жиілігі (сағат)

4. Адамдар мен заттардың кіруі және шығуы

Таза бөлме блоктары үшін олар әдетте сыртқы ластанған ауа ағынын блоктау және қысым айырмашылығын бақылау үшін таза бөлменің кіре берісінде және шығысында орнатылады. Буферлік бөлме орнатылған. Бұл орталықтандырылған құрылғы бөлмелері бірнеше есіктер арқылы кіру және шығу кеңістігін басқарады, сонымен қатар таза киімдерді кию/шешіру, дезинфекциялау, тазарту және басқа да операцияларды жүргізуге арналған орындарды қамтамасыз етеді. Жалпы электронды блоктаулар және ауа құлыптары.

Өткізу жәшігі: Таза бөлмедегі материалдардың кіруі мен шығуына өту жәшігі және т.б. кіреді. Бұл құрамдас бөліктер таза аймақ пен таза емес аймақ арасында материалдарды тасымалдауда буферлік рөл атқарады. Олардың екі есігін бір уақытта ашу мүмкін емес, бұл заттарды жеткізу кезінде сыртқы ауаның цехқа кіріп-шығуын қамтамасыз етеді. Сонымен қатар, ультракүлгін шам құрылғысымен жабдықталған өту қорабы бөлмедегі оң қысымды тұрақты ұстап қана қоймай, ластануды болдырмайды, GMP талаптарына сәйкес келеді, сонымен қатар зарарсыздандыру мен зарарсыздандыруда рөл атқара алады.

Ауа душы: Ауа душ бөлмесі таза бөлмеге кіретін және шығатын тауарлардың өтуі болып табылады, сонымен қатар ауа бөлмесінің жабық таза бөлмесінің рөлін атқарады. Тауарлар әкелетін шаң бөлшектерінің көп мөлшерін азайту үшін гепа сүзгісі арқылы сүзілген таза ауа ағыны айналмалы саптама арқылы тауарларға барлық жағынан шашыратылады, шаң бөлшектерін тиімді және тез тазартады. Егер ауа душы болса, оны шаңсыз таза цехқа кірер алдында ережелерге сәйкес үрлеп, душ қабылдау керек. Бұл ретте ауа душының техникалық сипаттамалары мен пайдалану талаптарын қатаң сақтаңыз.

1. Ауаны тазарту және оның сипаттамалары

Ауаны тазарту технологиясы – таза ауа ортасын құруға және өнім сапасын қамтамасыз етуге және жақсартуға арналған кешенді технология. Бұл негізінен таза ауа алу үшін ауадағы бөлшектерді сүзу, содан кейін бір бағытта параллель немесе тігінен біркелкі жылдамдықпен ағып, ауаны тазарту мақсатына жету үшін оның айналасындағы бөлшектермен ауаны жуу. Таза бөлменің ауаны баптау жүйесі үш сатылы сүзгілеу процедуралары бар тазартылған ауа баптау жүйесі болуы керек: бастапқы сүзгі, орташа сүзгі және гепа сүзгі. Бөлмеге жіберілетін ауаның таза ауа екенін және бөлмедегі ластанған ауаны сұйылтуы мүмкін екеніне көз жеткізіңіз. Бастапқы сүзгі негізінен ауаны кондиционерлеу және желдету жүйелерін бастапқы сүзгілеуге және таза бөлмелерде кері ауаны сүзуге жарамды. Сүзгі жасанды талшықтардан және мырышталған темірден тұрады. Ол ауа ағынына тым көп қарсылық жасамай шаң бөлшектерін тиімді ұстай алады. Кездейсоқ өрілген талшықтар бөлшектерге сансыз кедергілер жасайды және талшықтар арасындағы кең кеңістік жүйедегі сүзгілердің келесі деңгейін және жүйенің өзін қорғау үшін ауа ағынының біркелкі өтуіне мүмкіндік береді. Залалсыздандырылған ішкі ауа ағынының екі жағдайы бар: біреуі ламинарлы (яғни бөлмедегі барлық тоқтатылған бөлшектер ламинарлы қабатта сақталады); екіншісі ламинарлы емес (яғни үй ішіндегі ауа ағыны турбулентті). Таза бөлмелердің көпшілігінде үй ішіндегі ауаның ағыны ламинарлы емес (турбулентті) болып табылады, ол ауаға енген ілулі бөлшектерді тез араластырып қана қоймай, сонымен қатар бөлмедегі қозғалмайтын бөлшектерді қайтадан ұшыруы мүмкін, сонымен қатар ауаның біраз бөлігі тоқырауы мүмкін.

6. Өрттің алдын алу және таза цехтарды эвакуациялау

1) Таза цехтардың отқа төзімділік деңгейі 2 деңгейден төмен болмауы керек;

2) Таза цехтардағы өндірістік цехтардың өрт қауіптілігі қолданыстағы «Ғимараттар конструкциясының өртке қарсы кодексі» ұлттық стандартына сәйкес жіктелуі және жүзеге асырылуы тиіс.

3) Таза бөлменің төбесі мен қабырғалық панельдері жанбайтын болуы керек, органикалық композиттік материалдарды қолдануға болмайды. Төбенің отқа төзімділік шегі 0,4 сағ, ал эвакуациялық дәліз төбесінің отқа төзімділік шегі 1,0 сағаттан кем болмауы керек.

4) Өрт аймағындағы кешенді зауыт ғимаратында таза өндірістік және жалпы өндірістік аумақтар арасында денені жанбайтын бөлу шаралары белгіленеді. Бөлме қабырғасының және оған сәйкес төбенің отқа төзімділік шегі 1 сағаттан кем болмауы керек. Қабырға немесе төбе арқылы өтетін құбырларды тығыз толтыру үшін отқа төзімді немесе отқа төзімді материалдар қолданылады;

5) Қауіпсіздік шығыстары шашыраңқы болуы керек, өндірістік алаңнан қауіпсіз шығуға дейін бұрмаланатын жолдар болмауы керек, эвакуацияның айқын белгілері орнатылады.

6) Таза аумақты таза емес аумақпен және көшедегі таза аумақпен байланыстыратын қауіпсіздік эвакуациясының есігі эвакуация бағытында ашылады. Сейфті эвакуациялау есігі аспалы есік, арнайы есік, бүйірлік жылжымалы есік немесе электрлік автоматты есік болмауы керек. Таза цехтың сыртқы қабырғасы және бір қабаттағы таза алаң өрт сөндірушілер цехтың таза аймағына кіруі үшін есік-терезелермен жабдықталуы керек, ал сыртқы қабырғаның тиісті бөлігінде арнайы өртке қарсы шығатын есік орнатылуы керек.

GMP шеберханасының анықтамасы: GMP - бұл жақсы өндірістік тәжірибенің аббревиатурасы. Оның негізгі мазмұны кәсіпорынның өндірістік процесінің ұтымдылығына, өндірістік құрал-жабдықтардың қолданылуына, өндірістік операциялардың дәлдігі мен стандартталуына міндетті талаптарды алға қою болып табылады. GMP сертификаттауы үкімет пен тиісті бөлімшелер кәсіпорынның барлық аспектілерін, мысалы, персонал, оқыту, зауыт объектілері, өндірістік орта, санитарлық жағдай, материалды басқару, өндірісті басқару, сапа менеджменті және сатуды басқару, олардың нормативтік талаптарға сәйкестігін бағалау үшін тексеруді ұйымдастыратын процесті білдіреді. GMP өнім өндірушілерінен жақсы өндірістік жабдықты, ақылға қонымды өндірістік процестерді, мінсіз сапаны басқаруды және түпкілікті өнім сапасының нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету үшін қатаң сынақ жүйелерін талап етеді. Кейбір өнімдерді өндіру GMP сертификатталған цехтарда жүзеге асырылуы керек. GMP енгізу, өнім сапасын арттыру және қызмет көрсету тұжырымдамаларын жетілдіру нарықтық экономика жағдайында шағын және орта кәсіпкерліктің дамуының негізі мен көзі болып табылады. Бөлменің таза ластануы және оны бақылау: Ластанудың анықтамасы: Ластану барлық қажет емес заттарға жатады. Материалдық немесе энергиялық болсын, егер ол өнімнің құрамдас бөлігі болмаса, оның болуы және өнімнің өнімділігіне әсер ету қажет емес. Ластанудың төрт негізгі көзі бар: 1. Объектілер (төбе, еден, қабырға); 2. Құралдар, жабдықтар; 3. Персонал; 4. Өнімдер. Ескертпе: Микро ластануды микронмен өлшеуге болады, яғни: 1000μm=1мм. Әдетте біз бөлшектерінің өлшемі 50 мкм-ден асатын шаң бөлшектерін ғана көре аламыз, ал 50 мкм-ден аз шаң бөлшектерін тек микроскоппен көруге болады. Таза бөлменің микробтық ластануы негізінен екі аспектіден туындайды: адам денесінің ластануы және шеберхана құралдары жүйесінің ластануы. Қалыпты физиологиялық жағдайларда адам денесі әрқашан бактерияларды тасымалдайтын жасуша таразыларын төгеді. Ауа шаң бөлшектерінің көп мөлшерін қайта тоқтататындықтан, ол бактериялардың тасымалдаушылары мен өмір сүру жағдайларын қамтамасыз етеді, сондықтан атмосфера бактериялардың негізгі көзі болып табылады. Адамдар ең үлкен ластаушы көзі болып табылады. Адамдар сөйлескенде және қозғалғанда, олар өнімнің бетіне жабысып, өнімді ластайтын көптеген шаң бөлшектерін шығарады. Таза бөлмеде жұмыс істейтін қызметкерлер таза киім кигенімен, таза киім бөлшектердің таралуын толығымен болдырмайды. Ауырлық күшінің әсерінен көп ұзамай үлкен бөлшектердің көпшілігі заттың бетіне орналасады, ал басқа ұсақ бөлшектер ауа ағынының қозғалысымен нысанның бетіне түседі. Ұсақ бөлшектер белгілі бір концентрацияға жетіп, біріктірілген кезде ғана оларды жай көзбен көруге болады. Қызметкерлердің таза бөлмелерді ластауын азайту үшін қызметкерлер кіру және шығу кезінде ережелерді қатаң сақтауы керек. Таза бөлмеге кірер алдындағы бірінші қадам - ​​бірінші ауысым бөлмесінде пальтоңызды шешіп, стандартты тәпішке кию, содан кейін аяқ киім ауыстыру үшін екінші ауысым бөлмесіне кіру. Екінші ауысымға кірер алдында буферлік бөлмеде қолды жуып, құрғатыңыз. Қолдарыңыз дымқыл болмайынша, қолдарыңызды қолдарыңыздың алдыңғы және артқы жағында құрғатыңыз. Екінші ауысым бөлмесіне кіргеннен кейін бірінші ауысымдағы тәпішке ауыстырыңыз, зарарсыздандырылған жұмыс киімін киіңіз, екінші ауысымдағы тазартқыш аяқ киімді киіңіз. Таза жұмыс киімін кигенде үш негізгі мәселе бар: A. Ұқыпты киініп, шашыңызды ашпаңыз; B. Маска мұрынды жабуы керек; C. Таза цехқа кірер алдында таза жұмыс киімінің шаңын тазалаңыз. Өндірісті басқаруда кейбір объективті факторлармен қатар таза аумаққа талапқа сай кірмейтін, материалдармен қатаң ұсталмайтын қызметкерлер әлі де аз емес. Сондықтан өнім өндірушілер өндіріс операторларынан қатаң талап қойып, өндіріс персоналының тазалық санасын арттыруы керек. Адамның ластануы – бактериялар:

1. Адамдар тудыратын ластанулар: (1) Тері: Адамдар әдетте төрт күн сайын терісін толығымен төгеді, ал адамдар минутына шамамен 1000 тері бөледі (орташа мөлшері 30*60*3 микрон) (2) Шаш: Адам шашы (диаметрі шамамен 50~100 мкм) үнемі түсіп тұрады. (3) Сілекей: құрамында натрий, ферменттер, тұз, калий, хлорид және тағам бөлшектері бар. (4) Күнделікті киім: бөлшектер, талшықтар, кремний диоксиді, целлюлоза, әртүрлі химиялық заттар мен бактериялар. (5) Адамдар қозғалмай немесе отырғанда минутына 0,3 микроннан асатын 10 000 бөлшектер жасайды.

2. Шетелдік сынақ деректерін талдау мынаны көрсетеді: (1) Таза бөлмеде жұмысшылар зарарсыздандырылған киім киген кезде: олар тыныш болған кезде бөлінетін бактериялардың мөлшері әдетте 10~300/мин. Адам ағзасы жалпы белсенді болған кезде шығарылатын бактериялардың мөлшері 150~1000/мин. Адам жылдам жүргенде бөлінетін бактерия мөлшері 900~2500/мин.адам. (2) Жөтел әдетте 70~700/мин.адам. (3) Түшкіру әдетте 4000~62000/мин.адамды құрайды. (4) Қарапайым киім киген кезде бөлінетін бактериялардың мөлшері 3300~62000/мин.адам. (5) Бетпердесіз бөлінетін бактериялардың мөлшері: маскамен шығарылатын бактериялардың мөлшері 1:7~1:14.