Кейбір адамдар GMP таза бөлмесімен таныс болуы мүмкін, бірақ көп адамдар әлі де түсінбейді. Кейбіреулерде бір нәрсе естіледі, ал кейде кәсіби конструктор білмейтін нәрсе мен білім болуы мүмкін. GMP тазартқышының бөлінуі осы деңгейлерге негізделген ғылыми тұрғыдан бөлінуі керек:
Ж: Таза бөлмені қорғау; B: Жиналыс өндірістік процеске қойылатын талаптар;
C: оңай басқару және қолдау; D: Қоғамдық жүйелік бөлім.
GMP таза бөлімі қанша ауданға бөлінуі керек?
1. Өндіріс аймағы және таза көмекші бөлме
Соның ішінде персоналға арналған таза бөлмелер, материалға арналған таза бөлмелер, ал кейбір қонақ бөлмелері және т.б. және т.б. Этилен оксиді газды сақтау орны қызметкердің жатақханасының жанында салыстырмалы қорғаныс шараларысыз, ал үлгі бөлмесі компания асханасының жанында орнатылған.
2. Әкімшілік аудан және менеджмент ауданы
Соның ішінде кеңсе, баж, менеджмент және демалыс бөлмелері және т.б. Өндірістік зауыттар мен құрылыстар өндірістік регламенттер мен өндірістік регламенттерге сәйкес келуі керек, ал өндіріске, әкімшілік бөлімдер мен қосалқы макеттер күшіне енуі және бір-біріне кедергі жасамауы керек. Әкімшілік департаменттер мен өндірістік аудандар құру өзара өтімсіздікке және ғылыми-ойлыққа әкеледі.
3. Жабдық аймағы және сақтау орны
Соның ішінде ауаны тазарту жүйелері, электр бөлмелері, электр бөлмелері, жоғары таза су және газ, салқындату және жылыту жабдықтарына арналған бөлмелер, және т.б. Температура мен қоршаған ортаның ылғалдылығына арналған ережелер және ылғалдылық пен ылғалдылық техникасы жабдықтарымен және бақылау құралдарымен жабдықталған. GMP таза бөлмесінің сақтау және логистикалық аймағы шикізат, орау өнімдері, аралық бұйымдар, аралық өнімдер, тауарлар, тауарлар, тауарлар, тауарлар, тауар және т.б., сондай-ақ тексеруді күту, жиналыс стандарттары, сәйкес келмейтін жағдайларға сәйкес бөлуді жүзеге асыруы керек. Стандарттар, қайтарымдар мен биржалар немесе есеп айырысулар, олар үнемі бақылаушылар инспекциясына ықпал етеді.
Жалпы алғанда, бұл GMP таза бөлме бөліміндегі бірнеше аудандар, және әрине, қызметкерлерден шаң бөлшектерін басқарудың таза аудандары да бар. Нақты түзетулер нақты жағдайға сәйкес жүзеге асырылуы мүмкін.
POST уақыты: мамыр-21-2023