Таза семинардың негізгі функциясы «Технологиялық зал» жобасының негізгі функциясы - бұл өнімдерді (мысалы, кремний чиптері және т.с.) өнімдермен байланысуға болады, сонда өнімдерді таза қоршаған ортада шығаруға болады Cleanroom жобасы.
Таза шеберхана Технологиялық жобаны үш түрге бөлуге болады. Халықаралық тәжірибеге сәйкес, шаңды тазартатын шаңның тазалық деңгейі негізінен, диаметрі, диаметрі, диаметрі, айырмашылық стандартынан гөрі, текше метрге бөлшектердің санына байланысты. Яғни, шаң деп аталатын, шаңсыз, бірақ шаңсыз, бірақ өте кішкентай бөлмені басқарады. Әрине, бұл сипаттамадағы шаңның техникалық сипаттамаларына сәйкес келетін бөлшектер қазір жиі кездесетін шаң бөлшісімен салыстырғанда өте аз. Алайда, оптикалық құрылымдар үшін, тіпті аз мөлшерде шаң көп пайда әкелуі мүмкін. Сондықтан, оптикалық құрылым өндірісінде шаңсыз, бұл белгілі бір талап. Таза шеберханадағы таза бөлме негізінен келесі үш мақсаттар үшін қолданылады:
Air Clean Clean regionpop Таза бөлме: Таза шеберханадағы таза бөлме, оны пайдалануға болады және пайдалануға болады. Оның барлық тиісті қызметтері мен функциялары бар. Дегенмен, таза бөлмедегі операторлар басқаратын жабдықтар жоқ.
Статикалық таза шеберхана Таза бөлме: Толық функциялары бар таза бөлме және параметрлерге сәйкес қолдануға немесе қолдануға болатын тұрақты параметрлер, бірақ жабдықтың ішінде операторлар жоқ.
Тазалық бөлмеде динамикалық таза цех: Қалыпты жұмыс істеп тұрған таза цехтағы таза бөлме, техникалық қызмет, жабдықтар және персонал; Қажет болса, қалыпты жұмыс істей алады.
GMP фармацевтикалық тазартқыштарды қажет Өндіріс жабдықтары, сапалы өндірістік процестер, сапалы және сапалы басқару және тазарту үшін қатаң сынақ жүйелері, өнімнің сапасына (тамақ өнімдерінің қауіпсіздігі мен гигиенасы) болуы үшін қатаң сынақ жүйелері қажет.
1. Құрылыс аймағын мүмкіндігінше азайтыңыз
Тазалыққа қойылатын семинарлар тек жоғары инвестицияларға ғана емес, сонымен қатар су, электр энергиясы және газ сияқты жоғары шығындар бар. Жалпы, семинар ғимаратының тазалық деңгейі неғұрлым жоғары болса, соғұрлым инвестиция, энергияны тұтыну және шығындар көп. Сондықтан, өндірістік процеске қойылатын талаптарға сай, таза семинардың құрылыс алаңында мүмкіндігінше азайту керек.
2. Адамдар мен логистиканың ағынын қатаң бақылау
Фармацевтикалық тазалық бөлмелері үшін арнайы жаяу жүргіншілер және логистикалық арналар орнатылуы керек. Қызметкерлер белгіленген тазалау процедураларына сәйкес кіруі керек және адамдардың санын қатаң бақылауға алуы керек. Тазартуға арналған фармацевтикалық тазалық бөлмелеріне кіретін және одан шығу мен шикізаттың стандартталған басшылығынан басқа, тазалау бөлмесінің ауа тазалануына әсер ету үшін тазалау процедураларынан өтуі керек.
- Ақылға қонымды орналасу
(1) Таза бөлмедегі жабдық орналасуы таза бөлме аймағын азайту үшін ықшам болуы керек.
(2) Таза бөлменің есіктері ауа өткізбеуі керек, ал ауа құлыптары адамдар мен жүктердің кіреберістері мен шығуларында орнатылады.
(3) Таза бөлмелердің бірдей деңгейі мүмкіндігінше бірге орналасуы керек.
(4) Тазартқыштардың әр түрлі деңгейі төмен деңгейден жоғары деңгейге дейін, ал іргелес бөлмелер бөлімдер есігімен жабдықталуы керек. Тиісті қысым айырмашылығы, әдетте, 10pa-да тазалық деңгейіне сәйкес жасалуы керек. Есіктің ашылу бағыты сіз тазалық деңгейі жоғары бөлмелерге бағытталуы керек.
(5) Таза бөлме оң қысымды ұстап тұруы керек, ал таза бөлмедегі кеңістікті тазалық деңгейі үшін, төмен деңгейлі таза бөлмелердегі ауа температурасындағы ауаның жоғары деңгейлі таза бөлмелерге дейін алдын-алу үшін тиісті деңгейге байланысты болуы керек. Әуе тазалығы әр түрлі деңгейдегі іргелес бөлмелер арасындағы таза қысым айырмашылығы 5PA-дан жоғары болуы керек, ал таза бөлме мен сыртқы атмосфераның таза қысым айырмашылығы 10pa-дан жоғары болуы керек.
(6) Стерильді аймақ ультракүлгін сәуле, әдетте, стерильді жұмыс аймағының жоғарғы жағында немесе кіреберісте орнатылады.
4. Құбырды мүмкіндігінше жасыру керек
Семинардың тазалық деңгейіне сәйкес келу үшін әртүрлі құбырлар мүмкіндігінше жасырынуы керек. Ашылған құбырдың сыртқы беті тегіс болуы керек, ал көлденең құбырлар техникалық интерлайлалармен немесе техникалық мезанинмен жабдықталуы керек. Едендер арқылы өтетін тік құбырлар техникалық білікпен жабдықталуы керек.
5
Таза бөлменің қабырғалары, едендері және үстіңгі қабаты тегіс және тегіс, жарықтар мен тұрақты болуы керек, ал статикалық электр қуатын жинақтау және интерфейс бөлшектердің төгілусіз тығыз болуы керек және тазалау және дезинфекцияға төтеп беруі керек. Қабырғалар мен жердің, қабырғалар мен қабырғалардың арасындағы торап, қабырғалар мен қабырғалар арасындағы қаптар мен төбелер арасындағы қисық болуы керек немесе шаң жинағыды азайту және тазалау жұмыстарын жеңілдету үшін басқа шаралар қабылдау керек.
POST TIME: мамыр-30-2023