Ескі таза бөлме зауытын жөндеу тым қиын емес, бірақ әлі де көптеген қадамдар мен ойлар бар. Міне, есте сақтау керек бірнеше негізгі ойлар:
1. Өртке қарсы тексеруден өту және өрт сөндіру құралдарын орнату.
2. Жергілікті өрт сөндіру бөлімінен рұқсат алыңыз. Барлық жобалар мақұлданғаннан кейін барлық қажетті құжаттарды шыдамдылықпен күтіңіз.
3. Құрылыс жобасын жоспарлауға рұқсат және құрылыс салуға рұқсат алу.
4. Қоршаған ортаға әсерді бағалауды алыңыз.
Егер нысан GMP таза бөлмесі болса, жабдықтың көпшілігі пайдалануға жарамды болады. Сондықтан, толық жөндеуден гөрі GMP таза бөлмесін жөндеуге арналған ғылыми және практикалық ойларды ескере отырып, бұл жөндеулерді қалай жалғастыру керектігін қарастыру маңызды. Міне, кейбір қорытындыланған шешімдер.
1. Алдымен таза бөлменің еденінің биіктігін және жүк көтергіш арқалықтардың орнын анықтаңыз. Мысалы, фармацевтикалық GMP таза бөлмені салу жобасы GMP таза бөлмесінің кеңістігіне жоғары талаптарға ие екенін көрсетеді, ал кірпіш-бетон және қаңқалы қабырғалы өнеркәсіптік қондырғыларды бағаналық тор аралығы шағын қайта жабдықтау мүмкін емес.
2. Екіншіден, болашақ фармацевтикалық өндіріс әдетте С класы болады, сондықтан өнеркәсіптік тазалық бөлмесіне жалпы әсер әдетте маңызды емес. Дегенмен, тұтанғыш және жарылғыш материалдар болса, ерекше назар аудару керек.
3. Ақырында, жөндеуден өтіп жатқан GMP тазалау бөлмесінің көпшілігі көптеген жылдар бойы қолданылып келеді және олардың бастапқы функциялары әртүрлі, сондықтан зауыттың ыңғайлылығы мен практикалық мүмкіндіктерін жаңа бағалау қажет.
4. Ескі өндірістік тазалық бөлмесінің ерекше құрылымдық шарттарын ескере отырып, жөндеу жобасының технологиялық схемасының талаптарын толығымен қарастыру әдетте мүмкін емес. Сондықтан жөндеу жұмыстарының кедергісіз орындалуы үшін ғылыми және уақытылы енгізу маңызды. Сонымен қатар, ұсынылған жөндеу жобасының жаңа схемасы да бар құрылымның элементтерін қамтуы керек.
5. Кондиционерлік машина бөлмесінің жүк тиеу цехының схемасы әдетте нақты жағдайға байланысты алдымен өндіріс аймағын, содан кейін негізгі машина бөлмесінің аумағын қарастырады. Дегенмен, ескі GMP таза бөлмесінің көптеген жөндеу жұмыстарында негізгі машина бөлмесіне жүктеме талаптары өндірістік аймақтарға қарағанда жоғары, сондықтан негізгі машина бөлмесінің аумағын да ескеру қажет.
6. Жабдыққа қатысты мүмкіндігінше қосылу мүмкіндігін қарастырыңыз, мысалы, жөндеуден кейінгі жаңа және ескі жабдықтың арасындағы байланыс және ескі жабдықтың болуы. Әйтпесе, бұл айтарлықтай шығындар мен ысырапқа әкеледі.
Соңында, егер GMP таза бөлмесі кеңейтуді немесе жөндеуді қажет етсе, алдымен өтініш беріп, жергілікті құрылыс қауіпсіздігін бағалайтын компанияны жөндеу жоспарыңызды қайта қарауы қажет екенін атап өту маңызды. Осы негізгі процедураларды орындау жеткілікті, өйткені олар әдетте зауытты жөндеуді толығымен қамтиды. Сондықтан сіз өзіңіздің зауытыңыздың талаптарын ескере отырып, сәйкес әдісті таңдай аласыз.
Жіберу уақыты: 06 тамыз 2025 ж