Ескі тазалау бөлмесін жөндеу аса қиын емес, бірақ әлі де көптеген қадамдар мен ескеретін жайттар бар. Міне, есте сақтау керек бірнеше маңызды жайттар:
1. Өрт сөндіру тексеруінен өтіп, өрт сөндіру жабдықтарын орнатыңыз.
2. Жергілікті өрт сөндіру бөлімінен мақұлдау алыңыз. Барлық жобалар мақұлданғаннан кейін, барлық қажетті құжаттарды шыдамдылықпен күтіңіз.
3. Құрылыс жобасын жоспарлауға рұқсат және ғимарат салуға рұқсат алыңыз.
4. Қоршаған ортаға әсерді бағалауды алыңыз.
Егер нысан GMP тазалау бөлмесі болса, жабдықтың көп бөлігі пайдалануға жарамды болып қала береді. Сондықтан, GMP тазалау бөлмесін толық жөндеуден гөрі жөндеудің ғылыми және практикалық аспектілерін ескере отырып, осы жөндеу жұмыстарын қалай жалғастыру керектігін қарастырған жөн. Міне, кейбір қысқаша шешімдер.
1. Алдымен, қолданыстағы таза бөлме еденінің биіктігін және жүк көтергіш арқалықтардың орналасуын анықтаңыз. Мысалы, фармацевтикалық GMP таза бөлме құрылысы жобасы GMP таза бөлмелерінің кеңістікке қойылатын талаптары жоғары екенін және баған торларының аралығы аз кірпіш-бетон және қаңқалы қабырғалы өнеркәсіптік зауыттарды қайта жабдықтау мүмкін емес екенін көрсетеді.
2. Екіншіден, болашақ фармацевтикалық өндіріс, әдетте, С класына жатады, сондықтан өнеркәсіптік таза бөлмеге жалпы әсер айтарлықтай емес. Дегенмен, егер тұтанатын және жарылғыш материалдар болса, ерекше назар аудару қажет.
3. Соңында, жөндеуден өтіп жатқан GMP тазалық бөлмелерінің көпшілігі көптеген жылдар бойы пайдаланылып келеді және олардың бастапқы функциялары әртүрлі болды, сондықтан қондырғының пайдалану ыңғайлылығы мен практикалық тұрғыдан жаңа бағалау қажет.
4. Ескі өндірістік таза бөлменің нақты құрылымдық жағдайларын ескере отырып, жөндеу жобасының технологиялық орналасу талаптарын толық ескеру мүмкін емес. Сондықтан, жөндеу жұмыстарының үздіксіз орындалуын қамтамасыз ету үшін ғылыми және уақтылы енгізу маңызды. Сонымен қатар, ұсынылған жөндеу жобасының жаңа орналасуы қолданыстағы құрылымның элементтерін де қамтуы керек.
5. Ауа баптау машина бөлмесінің жүктеме шеберханасының орналасуы, әдетте, алдымен өндіріс аймағын, содан кейін нақты жағдайға байланысты негізгі машина бөлмесінің аймағын ескереді. Дегенмен, ескі GMP таза бөлмесін жөндеудің көптеген жұмыстарында негізгі машина бөлмесіне қойылатын жүктеме талаптары өндіріс аймақтарына қарағанда жоғары, сондықтан негізгі машина бөлмесінің аймағын да ескеру қажет.
6. Жабдықтарға қатысты, жөндеуден кейін жаңа және ескі жабдықтардың байланысы және ескі жабдықтардың қолжетімділігі сияқты байланысты мүмкіндігінше қарастырыңыз. Әйтпесе, бұл айтарлықтай шығындар мен қалдықтарға әкеледі.
Соңында, егер GMP тазалық бөлмесі кеңейтуді немесе жөндеуді қажет етсе, алдымен өтініш беріп, жергілікті ғимарат қауіпсіздігін бағалау компаниясына жөндеу жоспарыңызды қарауды тапсыруыңыз керек екенін атап өту маңызды. Осы негізгі процедураларды орындау жеткілікті, себебі олар әдетте зауытты толығымен жөндеуді қамтиды. Сондықтан, сіз өзіңіздің нақты зауытыңыздың талаптарына негізделген тиісті әдісті таңдай аласыз.
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 6 тамыз