Фармацевтика өнеркәсібінің қарқынды дамуы және фармацевтикалық өндірістің сапасына қойылатын талаптардың үздіксіз жақсаруы жағдайында фармацевтикалық таза бөлмелерді жобалау және салу ерекше маңызды болып табылады.
Фармацевтикалық тазалық бөлмелері дәрілік заттардың өндіріс тиімділігі мен құнына ғана қатысты емес, сонымен қатар дәрілердің сапасы мен қауіпсіздігіне тікелей байланысты, бұл өз кезегінде адамдардың өмірі мен денсаулығына әсер етеді. Сондықтан фармацевтикалық таза бөлмелерді жобалау принциптерін, құрылыс нүктелерін және техникалық және басқару міндеттерін терең түсіну фармацевтикалық өндірістің қауіпсіздігін, тиімділігін және тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін үлкен мәнге ие.
Келесі автор фармацевтикалық таза бөлмелерді жобалау мен салуға үш аспекті бойынша қарапайым ғылыми-көпшілік жауап береді: таза бөлмелерді жобалау принциптері; тазалық бөлмелерінің құрылыс нүктелері; технология және менеджмент.
1. Фармацевтикалық таза бөлмелерді жобалау принциптері
Функционалдық принцип: Фармацевтикалық таза бөлмелердің дизайны ең алдымен өндірістік процестердің қажеттіліктерін қанағаттандыруы және өндіріс процесінің бірқалыпты жүруін қамтамасыз етуі керек. Бұған орынды кеңістіктік орналасу, жабдық конфигурациясы және логистикалық дизайн кіреді.
Тазалық принципі: Фармацевтикалық таза бөлмелердің негізгі талабы микроорганизмдер мен шаң сияқты ластаушы заттардың енуіне жол бермеу үшін жоғары тазалықты сақтау болып табылады. Сондықтан дизайнда тиімді ауаны тазарту жүйесін, ауа ағынын орынды ұйымдастыруды және жақсы герметикалық өнімділігі бар ғимарат құрылымын қабылдау қажет.
Қауіпсіздік принципі: Өндіріс процесінде жеке қауіпсіздікті және жабдықтың қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін зауытты жобалау өртке қарсы, жарылыстың алдын алу және улануға қарсы сияқты қауіпсіздік шараларын толығымен ескеруі керек.
Икемділік принципі: Өндіріс процестерін үздіксіз жаңарту және дамыту кезінде фармацевтикалық таза бөлмелердің дизайны болашақта мүмкін болатын өзгерістерге бейімделу үшін белгілі бір икемділік пен ауқымдылыққа ие болуы керек.
Экономикалық принцип: Функционалдық, тазалық және қауіпсіздік талаптарын қанағаттандыру негізінде экономикалық пайданы жақсарту үшін құрылыс және пайдалану шығындарын мүмкіндігінше азайту керек.
2. Фармацевтикалық тазалық бөлмелерін салудың негізгі нүктелері
Ғимарат құрылымының дизайны: Зауыттың құрылыс құрылымы берік және берік, жақсы тығыздалған және тұрақты болуы керек. Бұл ретте жабдықты орнату, техникалық қызмет көрсету және ауыстыру қажеттіліктерін ескеріп, жүк көтергіш құрылымды, төбені және еденді негізді жобалау керек.
Ауаны тазарту жүйесі: Ауа тазарту жүйесі фармацевтикалық тазалау бөлмелерінің негізгі құралы болып табылады және оның дизайны мен таңдауы зауыттың тазалығына тікелей әсер етеді. Жиі қолданылатын ауаны тазарту технологияларына бастапқы сүзу, орташа тиімді сүзу және жоғары тиімді сүзу және т.б. кіреді және нақты қажеттіліктерге сәйкес сәйкес комбинациялар таңдалуы керек.
Ауа ағынын ұйымдастыру: Ауа ағынын орынды ұйымдастыру таза бөлменің тазалығын сақтаудың кілті болып табылады. Жобалау кезінде ауа ағынының біркелкі, тұрақты және құйынды ағындар мен өлі бұрыштарға бейім емес болуын қамтамасыз ету үшін ауа берудің орны, жылдамдығы мен бағыты, кері ауа және шығарылатын ауа сияқты факторларды ескеру қажет.
Таза бөлмені безендіру: Таза бөлмені безендіру материалдары жақсы тазалыққа, коррозияға төзімділікке және отқа төзімділікке ие болуы керек. Жиі қолданылатын безендіру материалдарына таза бөлме панелі, эпоксидті шайырдың өздігінен тегістелуі және т.б. жатады және тиісті материалдар нақты қажеттіліктер мен тазалық деңгейлеріне сәйкес таңдалуы керек.
Көмекші қондырғылар: Фармацевтикалық тазалық бөлмелері сонымен қатар қызметкерлердің таза аймаққа кірер алдында тиісті тазалық нормаларын сақтауын қамтамасыз ету үшін киім ауыстыратын бөлмелер, дәретханалар, ауа душтары және т.б. сияқты тиісті қосалқы құралдармен жабдықталуы керек.
3. Техникалық және басқарушылық қиындықтар
Техникалық қиындықтар: Фармацевтикалық тазалау бөлмелерінің құрылысы архитектуралық дизайн, ауаны тазарту, автоматты басқару және т.б. сияқты көптеген кәсіби салалардағы білім мен технологияны қамтиды. Нақты құрылыста бұл кәсіби білімдер цехтың тазалығы мен өндірістік тиімділігін қамтамасыз ету үшін органикалық түрде біріктірілуі керек.
Басқару міндеттері: Фармацевтикалық таза бөлмелерді басқару персоналды оқыту, жабдыққа техникалық қызмет көрсету, қоршаған ортаны бақылау және т.б. сияқты көптеген аспектілерді қамтиды. Зауыттың қалыпты жұмысын және дәрі-дәрмек өндірісінің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін барлық шаралардың тиімді орындалуын қамтамасыз ету үшін толық басқару жүйесі мен төтенше жағдайлар жоспарын құру қажет.
Жіберу уақыты: 19 ақпан 2025 ж