Азық-түлік GMP таза бөлмесін жобалаған кезде, адамдар мен материалдардың ағынын бөлу керек, сонда денеде ластану болса да, ол өнімге берілмейді, және бұл өнімге де қатысты.
Ескеретін қағидалар
1. Таза аймаққа кіретін операторлар мен материалдар бір кіреберісті пайдалана алмайды. Оператор мен материалдың кіреберіс арналары бөлек қарастырылуы керек. Егер шикізат пен қосалқы материалдар және тамақпен тікелей жанасатын қаптама материалдары сенімді түрде оралған болса, бір-біріне ластанбаса және процесс ағыны орынды болса, принцип бойынша бір кіреберісті пайдалануға болады. Қоршаған ортаны ластауы мүмкін материалдар мен қалдықтар, мысалы, белсендірілген көмір және өндіріс процесінде пайдаланылатын немесе түзілетін қалдықтар үшін шикізаттың, қосалқы материалдардың немесе ішкі қаптама материалдарының ластануын болдырмау үшін арнайы кіреберістер мен шығыстарды орнату керек. Таза аймаққа кіретін материалдар мен таза аймақтан шығарылатын дайын өнімдер үшін бөлек кіреберістер мен шығыстарды орнатқан дұрыс.
2. Таза аймаққа кіретін операторлар мен материалдар өздерінің тазарту бөлмелерін құруы немесе тиісті тазарту шараларын қолдануы керек. Мысалы, операторлар таза өндіріс аймағына душ қабылдағаннан кейін, таза жұмыс киімін (жұмыс бас киімін, жұмыс аяқ киімін, қолғапты, масканы және т.б. қоса алғанда) киіп, ауа душын қабылдағаннан, қолды жуғаннан және қолды дезинфекциялағаннан кейін ауа шлюзі арқылы кіре алады. Сыртқы қаптамасын шешіп, ауа душын қабылдағаннан, бетті тазалағаннан және дезинфекциялағаннан кейін материалдар ауа шлюзі немесе өткізу жәшігі арқылы таза аймаққа кіре алады.
3. Тағамның сыртқы факторлармен ластануын болдырмау үшін, технологиялық жабдықтардың орналасуын жобалау кезінде таза өндіріс аймағында тек өндіріске қатысты жабдықтар, қондырғылар және материалдарды сақтау бөлмелері болуы керек. Жалпы өндіріс аймағында технологиялық талаптар мүмкіндік бергенше компрессорлар, баллондар, вакуумдық сорғылар, шаң кетіргіш жабдықтар, ылғалдандырғыш жабдықтар, сығылған газға арналған шығару желдеткіштері сияқты қоғамдық қосалқы қондырғылар орналастырылуы керек. Тағамдар арасындағы айқаспалы ластануды тиімді түрде болдырмау үшін әртүрлі сипаттамалар мен сорттардағы тағамдарды бір таза бөлмеде бір уақытта өндіруге болмайды. Осы себепті оның өндірістік жабдықтары бөлек таза бөлмеде орналастырылуы керек.
4. Таза аймақта өткелді жобалаған кезде, өткелдің әрбір өндіріс орнына, аралық немесе қаптама материалдарын сақтауға тікелей жететініне көз жеткізіңіз. Басқа бекеттердің операциялық бөлмелері немесе қоймалары материалдар мен операторлардың осы бекетке кіруі үшін өткел ретінде пайдаланыла алмайды, ал пеш тәрізді жабдықтарды персонал үшін өткел ретінде пайдалануға болмайды. Бұл материалды тасымалдау және оператор ағынынан туындайтын әртүрлі тағам түрлерінің айқаспалы ластануын тиімді түрде болдырмайды.
5. Процесс ағынына, технологиялық операцияларға және жабдықтың орналасуына әсер етпестен, егер көршілес таза операциялық бөлмелердің ауа баптау жүйесінің параметрлері бірдей болса, аралық қабырғаларда есіктерді ашуға, өткізу жәшіктерін ашуға немесе материалдарды тасымалдау үшін конвейер таспаларын орнатуға болады. Таза операциялық бөлмеден тыс жерде ортақ өткелді аз пайдалануға немесе мүлдем пайдаланбауға тырысыңыз.
6. Егер шаңның көп мөлшерін тудыратын ұсақтау, елеу, таблеткалау, толтыру, API кептіру және басқа да орындарды толығымен жабу мүмкін болмаса, қажетті шаңды ұстау және шаңды кетіру құрылғыларынан басқа, жұмыс алдындағы бөлмені де жобалау керек. Көршілес бөлмелердің немесе ортақ жүру жолдарының ластануын болдырмау үшін. Сонымен қатар, қатты дайындау, шлам дайындау және инъекция концентрациясын дайындау сияқты жылу мен ылғалдың көп мөлшерде таралуы бар орындар үшін ылғалды кетіру құрылғысын жобалаумен қатар, ылғалдың көп таралуы мен жылудың таралуына және қоршаған ауаны баптау параметрлеріне байланысты көршілес таза бөлменің жұмысына әсер етпеу үшін алдыңғы бөлмені де жобалауға болады.
7. Материалдарды тасымалдауға арналған лифтілер мен көп бөлмелі зауыттардағы лифтілерді бөлек орналастырған дұрыс. Бұл персонал ағыны мен материал ағынын орналастыруды жеңілдетеді. Лифттер мен шахталар ластанудың үлкен көзі болғандықтан және лифтілер мен шахталардағы ауаны тазарту қиын болғандықтан, лифтілерді таза аймақтарға орнатуға болмайды. Егер процестің арнайы талаптарына немесе зауыт ғимаратының құрылымының шектеулеріне байланысты технологиялық жабдықты үш өлшемді түрде орналастыру қажет болса және материалдарды таза аймақта лифт арқылы жоғарыдан төменге немесе төменнен жоғарыға тасымалдау қажет болса, лифт пен таза өндіріс аймағының арасына ауа шлюзі орнатылуы керек. Немесе өндіріс аймағындағы ауаның тазалығын қамтамасыз ету үшін басқа шараларды әзірлеу қажет.
8. GMP таза бөлмесінде адамдар шеберханаға бірінші киім ауыстыратын бөлме және екінші киім ауыстыратын бөлме арқылы кіргеннен кейін, заттар шеберханаға материал ағыны өткелі арқылы және персонал ағыны өткелі арқылы кіреді. Барлық материалдарды адамдар өңдейді. Кіргеннен кейін жұмыс соншалықты қатал емес.
9. Персоналдың ағынды өтетін жері жалпы ауданы мен тауарлардың пайдаланылуын ескере отырып жобалануы керек. Кейбір компания қызметкерлерінің киім ауыстыратын бөлмелері, буферлік бөлмелер және т.б. бірнеше шаршы метрге ғана арналған, ал киім ауыстыратын орын аз.
10. Персонал ағынының, материал ағынының, жабдық ағынының және қалдықтар ағынының қиылысуын тиімді түрде болдырмау қажет. Нақты жобалау процесінде мінсіз рационалдылықты қамтамасыз ету мүмкін емес. Бірнеше типтегі коллинеарлық өндірістік шеберханалар және жабдықтың әртүрлі жұмыс режимдері болады.
11. Логистикаға да қатысты дәл солай. Әртүрлі тәуекелдер болады. Өзгерту процедуралары стандартталмаған, материалдарға қол жеткізу стандартталмаған және кейбіреулерінде эвакуация жолдары нашар жобаланған болуы мүмкін. Егер жер сілкінісі мен өрт сияқты апаттар орын алса, сіз консервілеу аймағында немесе киіміңізді бірнеше рет ауыстыру қажет жақын жерде болсаңыз, бұл шын мәнінде өте қауіпті, себебі GMP таза бөлмесі жобалаған кеңістік тар және арнайы эвакуация терезесі немесе сынатын бөлігі жоқ.
Жарияланған уақыты: 2023 жылғы 26 қыркүйек