• page_banner

А, В, С ЖӘНЕ D СЫНЫПТАРЫНДАҒЫ ТАЗА БӨЛМЕ ҮШІН ҚАНДАЙ СТАНДАРТТАР?

А класы таза бөлме
В класты таза бөлме

Таза бөлме ауа тазалығы, температура, ылғалдылық, қысым және шу сияқты параметрлер қажет болған жағдайда бақыланатын жақсы жабылған кеңістікті білдіреді. Таза бөлмелер жартылай өткізгіштер, электроника, фармацевтика, авиация, аэроғарыш және биомедицина сияқты жоғары технологиялық салаларда кеңінен қолданылады. 2010 жылғы GMP нұсқасына сәйкес, фармацевтика өнеркәсібі ауа тазалығы, ауа қысымы, ауа көлемі, температура мен ылғалдылық, шу және микробтардың құрамы сияқты көрсеткіштер негізінде таза аумақтарды төрт деңгейге бөледі: A, B, C және D.

А класы таза бөлме

А класы таза бөлме, 100-сынып таза бөлме немесе ультра таза бөлме ретінде белгілі, ең таза таза бөлмелердің бірі. Ол ауадағы бір текше фут бөлшектердің санын 35,5-тен төменге дейін басқара алады, яғни ауаның бір текше метріне 0,5 мм-ден асатын немесе оған тең бөлшектердің саны 3520-дан аспауы керек (статикалық және динамикалық). А класындағы таза бөлме өте қатаң талаптарға ие және олардың жоғары тазалық талаптарына қол жеткізу үшін гепа сүзгілерін, дифференциалды қысымды бақылау, ауа айналымы жүйелерін және тұрақты температура мен ылғалдылықты бақылау жүйелерін пайдалануды талап етеді. А класы таза бөлме – қауіпті операциялық аймақтар. Толтыру алаңы, резеңке тығындар бөшкелері және стерильді препараттармен тікелей жанасатын ашық орауыш контейнерлері және асептикалық жинау немесе қосу операциялары үшін аймақ сияқты. Негізінен микроэлектрониканы өңдеуде, биофармацевтикада, дәл аспаптар жасауда, аэроғарыштық және басқа салаларда қолданылады.

В класты таза бөлме

В класты таза бөлме 100 сынып таза бөлме деп те аталады. Оның тазалық деңгейі салыстырмалы түрде төмен және ауаның бір текше метріне 0,5 мм-ден асатын немесе оған тең бөлшектердің саны 3520 (статикалық) 35,2000 (динамикалық) жетуге рұқсат етіледі. Гепа сүзгілері мен сору жүйелері ішкі ортаның ылғалдылығын, температурасын және қысым айырмашылығын бақылау үшін қолданылады. В класы таза бөлме асептикалық дайындау және толтыру сияқты жоғары қауіпті операцияларға арналған А сыныбының таза аймағы орналасқан фондық аймақты білдіреді. Негізінен биомедицинада, фармацевтикалық өндірісте, дәл машиналар мен аспаптар жасауда және басқа салаларда қолданылады.

С класындағы таза бөлме

С класындағы таза бөлме 10 000 класты таза бөлме деп те аталады. Оның тазалық деңгейі салыстырмалы түрде төмен және ауаның бір текше метріне 0,5 мм-ден асатын немесе оған тең бөлшектердің саны 352 000 (статикалық) 352 000 (динамикалық) жетуге рұқсат етіледі. Арнайы тазалық стандарттарына қол жеткізу үшін гепа сүзгілері, оң қысымды реттеу, ауа айналымы, температура мен ылғалдылықты бақылау және басқа технологиялар қолданылады. С класы таза бөлме негізінен фармацевтика, медициналық құрылғылар өндірісі, дәлме-дәл машиналар мен электронды компоненттер өндірісі және басқа салаларда қолданылады.

D класты таза бөлме

D класындағы таза бөлме 100 000 класты таза бөлме деп те аталады. Оның тазалық деңгейі салыстырмалы түрде төмен, бұл ауаның бір текше метріне 0,5 мм-ден асатын немесе оған тең 3 520 000 бөлшектерге мүмкіндік береді (статикалық). Әдетте ішкі ортаны басқару үшін қарапайым гепа сүзгілері және негізгі оң қысымды бақылау және ауа айналымы жүйелері қолданылады. D класындағы таза бөлме негізінен жалпы өнеркәсіптік өндірісте, тамақ өңдеуде және орауда, полиграфияда, қоймада және басқа салаларда қолданылады.

Таза бөлмелердің әртүрлі дәрежелері өздерінің қолдану аясына ие және нақты қажеттіліктерге сәйкес таңдалады және пайдаланылады. Практикалық қолданбаларда таза бөлмелердің экологиялық бақылауы көптеген факторларды жан-жақты қарастыратын өте маңызды міндет болып табылады. Тек ғылыми және негізделген дизайн және пайдалану таза бөлме ортасының сапасы мен тұрақтылығын қамтамасыз ете алады.

С класындағы таза бөлме
D класындағы таза бөлме

Жіберу уақыты: 27 маусым-2025 ж