Таза бөлме дегеніміз ауа тазалығы, температура, ылғалдылық, қысым және шу сияқты параметрлер қажет болған жағдайда бақыланатын жақсы жабылған кеңістік. Таза бөлмелер жартылай өткізгіштер, электроника, фармацевтика, авиация, аэроғарыш және биомедицина сияқты жоғары технологиялық салаларда кеңінен қолданылады. GMP-нің 2010 жылғы нұсқасына сәйкес, фармацевтика өнеркәсібі таза аймақтарды ауа тазалығы, ауа қысымы, ауа көлемі, температура мен ылғалдылық, шу және микробтық құрам сияқты көрсеткіштерге негізделген төрт деңгейге бөледі: A, B, C және D.
А класындағы таза бөлме
А класындағы таза бөлме, сондай-ақ 100 класындағы таза бөлме немесе аса таза бөлме деп те аталады, ең таза таза бөлмелердің бірі болып табылады. Ол ауадағы текше футқа шаққандағы бөлшектер санын 35,5-тен азға дейін басқара алады, яғни ауаның текше метріне 0,5 мкм-ден асатын немесе оған тең бөлшектер саны 3520-дан (статикалық және динамикалық) аспауы керек. А класындағы таза бөлме өте қатаң талаптарға ие және жоғары тазалық талаптарына жету үшін гепа сүзгілерін, дифференциалды қысымды басқаруды, ауа айналымы жүйелерін және тұрақты температура мен ылғалдылықты басқару жүйелерін пайдалануды талап етеді. А класындағы таза бөлме - жоғары қауіпті жұмыс аймақтары. Мысалы, толтыру аймағы, резеңке тығынды бөшкелер мен стерильді препараттармен тікелей жанасатын ашық қаптама контейнерлері бар аймақ және асептикалық жинау немесе қосу операцияларына арналған аймақ. Негізінен микроэлектрониканы өңдеуде, биофармацевтикада, дәлдіктегі аспаптар өндірісінде, аэроғарыштық және басқа салаларда қолданылады.
В класындағы таза бөлме
В класындағы таза бөлме 100 класындағы таза бөлме деп те аталады. Оның тазалық деңгейі салыстырмалы түрде төмен, ал ауаның текше метріне 0,5 мкм-ден асатын немесе оған тең бөлшектер саны 3520 (статикалық) 352000 (динамикалық) жетуі мүмкін. Hepa сүзгілері мен шығару жүйелері ішкі ортаның ылғалдылығын, температурасын және қысым айырмашылығын бақылау үшін қолданылады. В класындағы таза бөлме асептикалық дайындау және толтыру сияқты жоғары қауіпті операцияларға арналған А класындағы таза аймақ орналасқан фондық аймақты білдіреді. Негізінен биомедицина, фармацевтикалық өндіріс, дәлдіктегі машиналар мен аспаптар өндірісі және басқа да салаларда қолданылады.
С класындағы таза бөлме
С класындағы таза бөлме 10 000 класты таза бөлме деп те аталады. Оның тазалық деңгейі салыстырмалы түрде төмен, ал ауаның бір текше метріне 0,5 мкм-ден асатын немесе оған тең бөлшектер саны 352 000 (статикалық) 352 0000 (динамикалық) жетуі мүмкін. Өздерінің нақты тазалық стандарттарына жету үшін HEPA сүзгілері, оң қысымды бақылау, ауа айналымы, температура мен ылғалдылықты бақылау және басқа да технологиялар қолданылады. С класындағы таза бөлме негізінен фармацевтика, медициналық құрылғылар өндірісінде, дәлдіктегі машиналар мен электрондық компоненттер өндірісінде және басқа да салаларда қолданылады.
D класындағы таза бөлме
D класындағы таза бөлме 100 000 кластық таза бөлме деп те аталады. Оның тазалық деңгейі салыстырмалы түрде төмен, бұл ауаның текше метріне 0,5 мкм-ден (статикалық) артық немесе оған тең 3 520 000 бөлшектің болуына мүмкіндік береді. Әдетте үй ішіндегі ортаны бақылау үшін кәдімгі гепа сүзгілері және негізгі оң қысымды басқару және ауа айналымы жүйелері қолданылады. D класындағы таза бөлме негізінен жалпы өнеркәсіптік өндірісте, тамақ өнімдерін өңдеу және қаптауда, басып шығаруда, қоймада және басқа да салаларда қолданылады.
Таза бөлмелердің әртүрлі деңгейлерінің өзіндік қолданылу аясы бар және олар нақты қажеттіліктерге сәйкес таңдалады және қолданылады. Практикалық қолданыстарда таза бөлмелерді қоршаған ортаны бақылау өте маңызды міндет болып табылады, ол көптеген факторларды жан-жақты ескеруді қамтиды. Тек ғылыми және ақылға қонымды жобалау мен пайдалану ғана таза бөлме ортасының сапасы мен тұрақтылығын қамтамасыз ете алады.
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 27 маусым