Құрылымдық материалдар
1 Дрик бұрыштары, есіктер, терезе жақтаулары және т.б., әдетте, арнайы алюминий профильдерінен жасалған.
2. Жерді эпоксидті өзін-өзі тегістейтін еденнен немесе жоғары сапалы тозуға төзімді пластиктен жасалған. Егер антистатикалық талаптар болса, антистатикалық типті таңдауға болады.
3
4. Хепа қорабы ұнтақты жабық болаттан жасалған, ол әдемі және таза. Тоқталған торлы тақтайшалар боялған алюминий тақтайшысынан жасалған, ол шаңға айналмайды немесе тазартылмайды және тазалануы керек.
GMP Тазартқыш бөлме параметрлері
1. Желілік желілер саны: 100000 ≥ 15 рет; 10000 ≥ класы 20 рет; Сынып 1000 ≥ 30 рет.
2. Қысым айырмашылығы: іргелес бөлме ≥ 5PA-ға арналған негізгі семинар
3. ауа жылдамдығы: 10-сынып және 100-сыныптағы таза бөлмеде 0,3-0,5 м / с;
4. температура:> 16 ℃ қыста; <26 ℃ жазда; тербеліс ± 2 ℃.
5. Ылғалдылық 45-65%; GMP таза бөлмедегі ылғалдылығы шамамен 50% құрайды; Электронды таза бөлмедегі ылғалдылық статикалық электр энергиясын өндіруді болдырмау үшін сәл жоғары.
6. шу ≤ 65DB (A); Жаңа ауа қосымшасы ауаның жалпы көлемінің 10% -30% құрайды; Жарықтандыру 300 люкс
Денсаулық сақтауды басқару стандарттары
1. GMP таза бөлмесінде ластанудың алдын алу үшін таза бөлме құралдарының құралдары өнім сипаттамаларына, технологиялық талаптарға және ауа тазартқыш деңгейіне сәйкес арналуы керек. Қоқысты шаң дорбаларына салып, шығарып алу керек.
2 Тазалау керек, ал таза бөлменің кондиционерлеу жүйесі жұмыс істеп тұрған кезде жүргізілуі керек; Тазалау жұмыстары аяқталғаннан кейін, тазартуды тазарту жүйесі тазалық деңгейі қалпына келтірілгенге дейін жұмысын жалғастыруы керек. Іске қосу жұмыс уақыты, әдетте, GMP таза бөлменің өзін-өзі тазалау уақытынан да қысқа емес.
3 Үлкен нысандар таза бөлмеге ауысқан кезде, оларды бастапқы ортада шаңсорғышпен тазалау керек болған кезде, содан кейін таза бөлмеден тазартуға рұқсат етілуі керек, содан кейін таза бөлмеге арналған шаңсорғышпен немесе сүртіңіз;
4. GMP таза бөлме жүйесі жұмыс істемей тұрғанда, үлкен заттарды таза бөлмеге ауыстыруға болмайды.
5
6. Радиациялық зарарсыздандыру негізінен жылу-сезімтал заттарды немесе бұйымдарды зарарсыздандыруға жарамды, бірақ ол радиацияның өнімге зиянсыз екенін дәлелдеуі керек.
7. Ультракүлгін сәулелік дезинфекцияның бактерицидтік әсері белгілі бір бактерицидтік әсерге ие, бірақ пайдалану кезінде көптеген мәселелер бар. Қарқындылық, тазалық, қоршаған ортаның ылғалдылығы және ультракүлгін шамы сияқты көптеген факторлар дезинфекция әсеріне әсер етеді. Сонымен қатар, оның дезинфекциялық әсері жоғары емес және жарамсыз. Осы себептерге байланысты, ультракүлгін дезинфекциясы адамдардың шетелдік GMP-ді адамдар қозғалатын жерлерге және ауа ағынының қайда болғанына байланысты қабылдамайды.
8. Ультракүлгін зарарсыздандыруға ұшыраған заттардың ұзақ мерзімді сәулеленуін қажет етеді. Ішкі индустрация үшін, зарарсыздандыру мөлшерлемесі 99% -ға жеткенде, жалпы бактериялардың сәулелену дозасы шамамен 10000-300-300001.с / см құрайды. Жерден 2 м ультрафиолет шамы 2 метр қашықтықта 8uw / см сәулеленудің қарқындылығы бар, оны шамамен 1 сағат сәулелендіру керек. Осы 1 сағат ішінде сәулелендірілген жерді енгізу мүмкін емес, әйтпесе, ол сонымен қатар айқын канцерогендік әсері бар адам терінің жасушаларына зақым келтіреді.
POST TIME: NOV-16-2023