ТАЗА БӨЛМЕ ЗЕРТХАНАСЫНЫҢ НЕГІЗГІ ҚҰРАЛДАРЫ: БАҚЫЛАНАТЫН МИКРООРТАНЫ ҚАЛАЙ ҚҰРУ КЕРЕК

Таза бөлме зертханасын не анықтайды?

Таза бөлме зертханасы ластануды азайту және процестің тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін салынған. Ол фармацевтика, биотехнология, жартылай өткізгіштер және денсаулық сақтау сияқты салаларда кеңінен қолданылады.

Таза бөлменің негізі дәл қоршаған ортаны бақылау және мамандандырылған құрылыс жүйелерінде жатыр.

1. Қоршаған ортаны бақылаудың негізгі мүмкіндіктері

Ауа тазалығының жіктелуі

Ауа тазалығы ISO 14644-1, GMP және 209E федералды стандарты сияқты халықаралық стандарттармен анықталады.

HEPA және ULPA сүзгілерін қоса алғанда, жоғары тиімді сүзу жүйелері ауадағы бөлшектерді үздіксіз кетіреді. Бұл бөлшектердің концентрациясын қатаң шектерде ұстайды.

-Тазалық деңгейлері ISO 1 класынан (ең қатаң) ISO 9 класына дейін

-Көптеген биологиялық зертханалар ISO 5 (100) немесе одан жоғары класты талап етеді

Өнімнің сапасы мен тәжірибелік дәлдік үшін дұрыс жіктеуді сақтау өте маңызды.

Дәл температура мен ылғалдылықты бақылау

Таза бөлме ортасында тұрақты температура мен ылғалдылық өте маңызды.

Типтік жағдайлар:

-Температура: 22 ± 1°C

-Салыстырмалы ылғалдылық: 45% ± 5%

Дұрыс бақылау көмектеседі:

- Үлгінің ыдырауын болдырмау

- Құрал қателерін азайту

- Статикалық электр тогының жиналуын болдырмаңыз

Таза бөлме шешімдерінде қолданылатын заманауи HVAC жүйелері қоршаған ортаның тұрақты жұмысын қамтамасыз етеді.

Бағытталған ауа ағыны мен қысымды басқару

Ауа ағынын жобалау ластануды бақылауда маңызды рөл атқарады.

Бір бағытты ауа ағыны (ламинарлық ағын):
- Ауа жұмыс кеңістігі бойынша біркелкі бағытта қозғалады. Бұл турбуленттілікті азайтады және айқаспалы ластанудың алдын алады.

Қысым айырмашылықтары:

- Оң қысым сыртқы ластаушы заттардың кіруіне жол бермейді

- Теріс қысым қауіпті заттардың шығуына жол бермейді (BSL-3/BSL-4 зертханаларында жиі кездеседі)

Жақсы жасалған қысым градиенті әртүрлі таза аймақтарда қауіпсіз және тиімді жұмыс істеуді қамтамасыз етеді.

Микробтық бақылау

Фармацевтикалық және биотехнологиялық таза бөлмелерде микробтық ластануды қатаң бақылау қажет.

Негізгі тәжірибелерге мыналар жатады:

- Күнделікті дезинфекция және стерилизация

- Ауадағы және жер бетіндегі микроорганизмдерді бақылау (мысалы, тұнба плиталары және белсенді ауа сынамаларын алу)

Бұл реттеуші стандарттарға сәйкестікті қамтамасыз етеді және сезімтал процестерді қорғайды.

 

2. Құрылыс және материалдық талаптар

Ауа өткізбейтін құрылым және тегіс беттер

Таза бөлме құрылысы ластану қаупін азайтуға бағытталған.

- Қабырғалар, төбелер және едендер біртекті, коррозияға төзімді және тазалауға оңай материалдардан жасалған

-Кең таралған материалдарға таза бөлме панельдері (түсті жабынды болат панельдер) және эпоксидті еден жатады

- Шаң жиналу нүктелерін жою үшін құрылымдық шығыңқы жерлер азайтылады

SCT Cleanroom сияқты компаниялар беріктік, гигиена және оңай техникалық қызмет көрсету үшін жасалған интеграцияланған панель жүйелерін ұсынады.

Арнайы трансферлік жүйелер

Қызметкерлер мен материалдардан ластануды азайту үшін таза бөлмелерде мамандандырылған тасымалдау жүйелері бар:

-Өткізу терезелері (өту терезелері)

- Ауа душтары

-Аэроқұлыптар

Бұл жүйелер ішкі тазалық деңгейін сақтай отырып, бақыланатын кіру нүктелері ретінде қызмет етеді.

Антистатикалық дизайн

Электроника және жартылай өткізгіш орталарда электростатикалық разряд (ЭСР) сезімтал компоненттерді зақымдауы мүмкін.

Негізгі шешімдерге мыналар жатады:

- Антистатикалық еден

-ESD үшін қауіпсіз материалдар мен шығын материалдары

Бұл шаралар өнімдер мен жабдықтарды қорғайды.

 

3. Дизайннан бастап дайын таза бөлме шешімдеріне дейін

Таза бөлмені құру тек жеке компоненттерден тұрмайды. Ол келесілерді қамтитын толық интеграцияланған жүйені қажет етеді:

-Таза бөлме панельдік жүйелері

-HVAC және сүзгілеу қондырғылары

-Электрлік және басқару жүйелері

-Модульдік құрылыс әдістері

SCT Cleanroom мамандандырылғантаза бөлме шешімдеріауруханалар, зертханалар және өнеркәсіптік нысандар үшін. Олардың жүйелері тиімділікті, сенімділікті және ұзақ мерзімді өнімділікті қамтамасыз ете отырып, қатаң халықаралық стандарттарға сәйкес келетіндей етіп жасалған.

 

Қорытынды

Таза бөлме зертханасы бақыланатын кеңістіктен де көп нәрсе - бұл дәл жобаланған микроортасы. Ауа тазалығынан бастап құрылымдық материалдарға дейін әрбір бөлшек ластануды бақылауға және жұмыс тұрақтылығына ықпал етеді.

Өнеркәсіп салалары жоғары стандарттарды талап еткендіктен, таза бөлме дизайны ақылды, интеграцияланған шешімдерге қарай дамып келеді. Дұрыс жүйе провайдерін таңдау және негізгі жобалау принциптерін түсіну жоғары өнімді таза бөлме құрудағы маңызды қадамдар болып табылады.