• бет_баннері

Әртүрлі таза бөлме салалары үшін дифференциалды қысымды басқару талаптары

фармацевтикалық таза бөлме
медициналық таза бөлме

Сұйықтықтың қозғалысы «қысым айырмашылығының» әсерінен ажырамас. Таза аймақта әр бөлме арасындағы сыртқы атмосфераға қатысты қысым айырмашылығы «абсолютті қысым айырмашылығы» деп аталады. Әрбір көршілес бөлме мен көршілес аймақ арасындағы қысым айырмашылығы «салыстырмалы қысым айырмашылығы» немесе қысқаша «қысым айырмашылығы» деп аталады. Таза бөлме мен көршілес қосылған бөлмелер немесе айналасындағы кеңістіктер арасындағы қысым айырмашылығы үй ішіндегі тазалықты сақтаудың немесе үй ішіндегі ластаушы заттардың таралуын шектеудің маңызды құралы болып табылады. Әр түрлі салаларда таза бөлмелер үшін қысым айырмашылығына қойылатын талаптар әртүрлі. Бүгін біз сіздермен бірнеше жалпы таза бөлме сипаттамаларының қысым айырмашылығына қойылатын талаптарымен бөлісеміз.

Фармацевтика өнеркәсібі

①«Фармацевтикалық өнімдерге арналған жақсы өндірістік тәжірибе» ережесінде: Таза және таза емес аймақтар арасындағы және әртүрлі таза аймақтар арасындағы қысым айырмашылығы 10Па-дан кем болмауы керек. Қажет болған жағдайда, бірдей тазалық деңгейіндегі әртүрлі функционалды аймақтар (операциялық бөлмелер) арасында тиісті қысым градиенттері сақталуы керек.

②«Ветеринариялық дәрі-дәрмектер өндірісінің жақсы өндірістік тәжірибесі» мынаны белгілейді: әртүрлі ауа тазалығы деңгейі бар көршілес таза бөлмелер (аймақтар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5 Па-дан асуы керек.

Таза бөлме (аймақ) мен таза емес бөлме (аймақ) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10 Па-дан артық болуы керек.

Таза бөлме (аймақ) мен сыртқы атмосфера (сыртқы кеңістікке тікелей қосылған аймақтарды қоса алғанда) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 12 Па-дан артық болуы керек және қысым айырмашылығын көрсететін құрылғы немесе бақылау және дабыл жүйесі болуы керек.

Биологиялық өнімдердің таза бөлме шеберханалары үшін жоғарыда көрсетілген статикалық қысым айырмашылығының абсолютті мәні технологиялық талаптарға сәйкес анықталуы керек.

③«Фармацевтикалық таза бөлмені жобалау стандарттарында» былай делінген: әртүрлі ауа тазалығы деңгейі бар медициналық таза бөлмелер мен таза бөлмелер мен таза емес бөлмелер арасындағы ауаның статикалық қысым айырмашылығы 10Па-дан кем болмауы керек, ал медициналық таза бөлмелер мен сыртқы атмосфера арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10Па-дан кем болмауы керек.

Сонымен қатар, келесі фармацевтикалық таза бөлмелер қысым айырмашылықтарын көрсететін құрылғылармен жабдықталуы керек:

Таза бөлме мен таза емес бөлме арасында;

Әртүрлі ауа тазалығы деңгейлері бар таза бөлмелер арасында

Тазалық деңгейі бірдей өндіріс аймағында салыстырмалы теріс қысымды немесе оң қысымды ұстап тұруды қажет ететін маңызды операциялық бөлмелер бар;

Материалды таза бөлмедегі ауа құлыпы және персоналдың таза бөлмесіндегі әртүрлі тазалық деңгейлеріндегі киім ауыстыратын бөлмелер арасындағы ауа ағынын бұғаттау үшін оң қысымды немесе теріс қысымды ауа құлыпы;

Таза бөлмеге материалдарды үздіксіз тасымалдау және шығару үшін механикалық құралдар қолданылады.

Келесі медициналық таза бөлмелер көршілес медициналық таза бөлмелермен салыстырмалы түрде теріс қысымды ұстап тұруы керек:

Өндіріс кезінде шаң шығаратын фармацевтикалық таза бөлмелер;

Өндіріс процесінде органикалық еріткіштер қолданылатын фармацевтикалық таза бөлмелер;

Өндіріс процесінде көп мөлшерде зиянды заттар, ыстық және ылғалды газдар мен иістерді шығаратын медициналық таза бөлмелер;

Пенициллиндер мен басқа да арнайы дәрілік заттарды тазарту, кептіру және орау бөлмелері, сондай-ақ препараттарды орау бөлмелері.

Медицина және денсаулық сақтау саласы

«Аурухананың таза хирургиялық бөлімшелерін салуға арналған техникалық шарттарда» мыналар көзделген:

● Әртүрлі тазалық деңгейлері бар өзара байланысқан таза бөлмелер арасында тазалығы жоғары бөлмелер тазалығы төмен бөлмелерге салыстырмалы түрде оң қысымды сақтауы керек. Статикалық қысымның минималды айырмашылығы 5Па-дан үлкен немесе тең болуы керек, ал статикалық қысымның максималды айырмашылығы 20Па-дан аз болуы керек. Қысым айырмашылығы ысқырық шығармауы немесе есіктің ашылуына әсер етпеуі керек.

● Қажетті ауа ағынының бағытын сақтау үшін бірдей тазалық деңгейіндегі өзара байланысты таза бөлмелер арасында тиісті қысым айырмашылығы болуы керек.

● Қатты ластанған бөлме көршілес жалғанған бөлмелерге теріс қысымды ұстап тұруы керек, ал статикалық қысымның минималды айырмашылығы 5Па-дан жоғары немесе оған тең болуы керек. Ауа арқылы таралатын инфекцияларды бақылау үшін қолданылатын операциялық бөлме теріс қысымды операциялық бөлме болуы керек, ал теріс қысымды операциялық бөлме аспалы төбесіндегі техникалық мезонинде «0»-ден сәл төмен теріс қысым айырмашылығын ұстап тұруы керек.

● Таза аймақ оған қосылған таза емес аймаққа оң қысымды ұстап тұруы керек, ал минималды статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан үлкен немесе тең болуы керек.

Тамақ өнеркәсібі

«Тамақ өнеркәсібіндегі таза бөлмелерді салуға арналған техникалық шарттарда» мыналар көзделген:

● Көршілес қосылған таза бөлмелер мен таза аймақтар мен таза емес аймақтар арасында ≥5Pa статикалық қысым айырмашылығы сақталуы керек. Таза аймақ сыртқы ауамен ≥10Pa оң қысым айырмашылығын сақтауы керек.

● Ластану орын алатын бөлме салыстырмалы түрде теріс қысымда ұсталуы керек. Ластануды бақылауға жоғары талаптар қойылатын бөлмелер салыстырмалы түрде оң қысымды ұстап тұруы керек.

● Өндірістік ағынды пайдалану үшін таза бөлменің қабырғасында тесік ашу қажет болған кезде, таза бөлменің жоғарғы деңгейі бар жағынан бастап, тесік арқылы таза бөлменің төменгі жағына қарай тесікке бағытталған ауа ағынын сақтау ұсынылады. Тесіктегі ауа ағынының орташа жылдамдығы ≥ 0,2 м/с болуы керек.

Дәл өндіріс

① «Электрондық өнеркәсіптік таза бөлмені жобалау кодексінде» таза бөлме (аймақ) мен айналасындағы кеңістік арасында белгілі бір статикалық қысым айырмашылығы сақталуы керек екендігі көрсетілген. Статикалық қысым айырмашылығы келесі ережелерге сәйкес келуі керек:

● Әрбір таза бөлме (аймақ) мен айналасындағы кеңістік арасындағы статикалық қысым айырмашылығы өндіріс процесінің талаптарына сәйкес анықталуы керек;

● Әртүрлі деңгейдегі таза бөлмелер (аймақтар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан үлкен немесе тең болуы керек;

● Таза бөлме (аймақ) мен таза емес бөлме (аймақ) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан артық болуы керек;

● Таза бөлме (аймақ) мен сыртқы кеңістік арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10Па-дан артық болуы керек.

2 «Таза бөлмені жобалау кодексінде» мыналар көзделген:

Таза бөлме (аймақ) мен айналасындағы кеңістік арасында белгілі бір қысым айырмашылығы сақталуы керек, ал процесс талаптарына сәйкес оң немесе теріс қысым айырмашылығы сақталуы керек.

Әр түрлі деңгейдегі таза бөлмелер арасындағы қысым айырмашылығы 5Па-дан кем болмауы керек, таза аймақтар мен таза емес аймақтар арасындағы қысым айырмашылығы 5Па-дан кем болмауы керек, ал таза аймақтар мен сыртқы ауа арасындағы қысым айырмашылығы 10Па-дан кем болмауы керек.

Таза бөлмеде әртүрлі қысым дифференциалды мәндерін ұстап тұру үшін қажетті ауа қысымының дифференциалды мәні таза бөлменің сипаттамаларына сәйкес тігіс әдісімен немесе ауаны ауыстыру әдісімен анықталуы керек.

Ауа беру және шығару жүйелерінің ашылуы және жабылуы бір-біріне байланысты болуы керек. Таза бөлмені дұрыс біріктіру реттілігінде алдымен ауа беру желдеткіші іске қосылуы керек, содан кейін қайтарылатын ауа желдеткіші мен шығару желдеткіші іске қосылуы керек; жабылған кезде біріктіру реттілігі керісінше болуы керек. Теріс қысымды тазалау бөлмелері үшін біріктіру процедурасы оң қысымды тазалау бөлмелері үшін жоғарыда көрсетілгенге қарама-қарсы болуы керек.

Үздіксіз жұмыс істейтін таза бөлмелер үшін өндіріс процесінің талаптарына сәйкес кезекші ауамен жабдықтауды орнатуға болады, ал тазартқыш ауаны баптау қажет.


Жарияланған уақыты: 19 қыркүйек 2023 ж.