• Page_Banner

Әр түрлі таза бөлме салаларына арналған дифференциалды қысымға қойылатын талаптар

Фармацевтикалық таза бөлме
Медициналық таза бөлме

Сұйықтықтың қозғалысы «қысым айырмашылығының» әсерінен ажырамас. Таза аймақта сыртқы атмосфераға қатысты әр бөлме арасындағы қысым айырмашылығы «абсолютті қысым айырмашылығы» деп аталады. Әр іргелес бөлме мен оған жақын орналасқан қысым айырмашылығы «салыстырмалы қысым айырмашылығы» немесе қысқа уақытқа «қысым айырмашылығы» деп аталады. Таза бөлме мен оған жақын орналасқан жерлер арасындағы қысым айырмашылығы ішкі тазалықты сақтаудың немесе жабық ластағыштардың таралуын шектеудің маңызды құралы болып табылады. Әр түрлі салаларда таза бөлмелерге әртүрлі қысымның дифференциалды талаптары бар. Бүгінгі таңда біз сіздермен бірнеше жалпы бөлменің техникалық сипаттамаларының қысым айырмашылығының талаптары бөлісеміз.

Фармацевтика өнеркәсібі

① «Фармацевтикалық өнімдерге арналған жақсы өндірістік тәжірибе»: Таза жерлер мен таза емес жерлер арасындағы қысым айырмашылығы 10pa-дан кем болмауы керек. Қажет болған жағдайда тиісті қысымды градиенттерді әр түрлі функционалды аудандар (операциялық бөлмелер) бірдей тазалық деңгейінің арасында ұстау керек.

② «Жақсы өндірістік тәжірибеден өткен ветеринариялық препараттар» қарастырылған: «Өндірістік тәжірибе»: әр түрлі ауа тазалағыш деңгейі бар көрші таза бөлмелер (аудандар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5 ПА-дан жоғары болуы керек.

Таза бөлме (аудан) және таза емес бөлме (аймақ) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10 пакден жоғары болуы керек.

Таза бөлме (аймақ) мен сыртқы атмосфера арасындағы тұрақты қысым айырмашылығы (ашық ауада тікелей көрсетілген жерлерде) 12 пакден үлкен болуы керек, ал қысым айырмашылығын немесе бақылау және дабыл беру жүйесін көрсететін құрылғы болуы керек.

Таза бөлмеде биологиялық өнімдердің шеберханалары үшін жоғарыда көрсетілген статикалық қысым айырмашылығының абсолютті мәні процесс талаптарына сәйкес айқындалуы керек.

③ «Фармацевтикалық таза бөлменің дизайнерлік стандарттары»: «Ауаның тұрақты бөлшектері» дизайны: әр түрлі ауа тазалығы деңгейлері бар және таза бөлмелер мен таза емес бөлмелер арасындағы ауа статикалық қысымы 10pa-дан кем болмауы керек және медициналық таза бөлмелер арасындағы статикалық қысым айырмашылығы және Сыртқы атмосфера 10PA-дан кем болмауы керек.

Сонымен қатар, келесі фармацевтикалық таза бөлмелер қысым айырмашылығын көрсететін құрылғылармен жабдықталуы керек:

Таза бөлме мен таза емес бөлме арасында;

Әр түрлі ауа тазалағыштары бар таза бөлмелер арасында

Тазалық деңгейіндегі өндіріс аймағында салыстырмалы теріс қысымды немесе оң қысымды сақтау керек маңызды жұмыс бөлмелері бар;

Персоналдың таза бөлмесіндегі әр түрлі тазалық деңгейіндегі өзгерістер бөлмелері арасындағы ауа ағынын блоктау үшін, материал таза бөлмедегі ауа құлпы және оң қысым немесе теріс қысымның құлпы;

Механикалық құралдар таза бөлмеден және одан тыс жерде үнемі көлік материалдарын пайдаланады.

Келесі медициналық таза бөлмелер іргелес медициналық таза бөлмелермен салыстырмалы теріс қысым көрсетуі керек:

Өндіріс кезінде шаң шығаратын фармацевтикалық таза бөлмелер;

Өндірістік процесте органикалық еріткіштер қолданылатын фармацевтикалық таза бөлмелер;

Өндірістік процестер кезінде көп мөлшерде зиянды заттар, ыстық және ылғалды газдар мен иістер өндіретін медициналық таза бөлмелер;

Пенициллиндер мен басқа да арнайы дәрілерге арналған тазарту, кептіру және буып-түю бөлмелері және оларды дайындауға арналған орамалар.

Медициналық және денсаулық сақтау саласы

«Аурухананың таза хирургия бөлімдерін салудың техникалық сипаттамалары» қарастырылған:

● Тазалықтың әртүрлі деңгейлерінің өзара байланысты таза бөлмелері арасында, тазалығы жоғары бөлмелердің тазалығы төмен, тазалығы төмен бөлмені сақтап қалуы керек. Ең төменгі статикалық қысым айырмашылығы 5PA-дан үлкен немесе оған тең болуы керек, ал ең көп статикалық қысым айырмашылығы 20PA-дан аз болуы керек. Қысым айырмашылығы ысқырықты тудырмауы немесе есіктің ашылуына әсер етпеуі керек.

● Ауыс ағынының қажетті бағытын сақтау үшін бірдей тазалық деңгейіндегі өзара байланысты таза бөлмелер арасында тиісті қысым айырмашылығы болуы керек.

● Қатаң ластанған бөлме көрші ілеспе бөлмелерге теріс қысым жасауы керек, ал ең төменгі статикалық қысым айырмашылығы 5PA-ға қарағанда үлкен немесе оған тең болуы керек. Қуат білетін инфекцияларды басқару үшін пайдаланылатын жұмыс бөлмесі теріс қысымды пайдалану бөлмесі болуы керек, ал теріс қысымды пайдалану бөлмесі өзекті төбесінде техникалық мезанинге қарағанда «0» -тен сәл төмен, теріс қысым айырмашылығын сақтауы керек.

● Таза аймақ оған қосылған таза емес аймаққа оң қысым көрсетуі керек, ал ең төменгі статикалық қысым айырмашылығы 5PA-дан үлкен немесе оған тең болуы керек.

Тамақ өнеркәсібі

«Тамақ өнеркәсібіндегі таза бөлмелерді салудың техникалық сипаттамалары» қарастырылған:

● Қосымша қосылған таза бөлмелер мен таза жерлер мен таза емес жерлер арасында ≥5PA-ның статикалық қысымы сақталуы керек. Таза аймақ ≥10PA-ның оң қысым айырмашылығын ашық ауада ұстауы керек.

● Ластанудан тұратын бөлме салыстырмалы түрде теріс қысымда ұсталуы керек. Ластануды бақылауға қойылатын жоғары талаптары бар бөлмелер салыстырмалы түрде оң қысыммен қамтамасыз етуі керек.

● Өндіріс ағынының жұмысы таза бөлменің қабырғасында тесік ашуды қажет етеді, ол таза бөлменің жоғары деңгейіне дейін таза бөлменің төменгі жағындағы таза ауа ағынын ұстап тұру ұсынылады тесік. Шұңқырдағы ауа ағынының орташа ауа жылдамдығы ≥ 0,2 млн.

Дәлдік өндіріс

The «Электронды саланың таза бөлмені дизайн коды» - бұл таза бөлме (аймақ) мен қоршаған кеңістік арасында белгілі бір статикалық қысым айырмашылығында сақталуы керек деп атап көрсетеді. Статикалық қысым айырмашылығы келесі ережелерге сәйкес келуі керек:

● Әрбір таза бөлме (аймақ) мен айналадағы кеңістік арасындағы статикалық қысым айырмашылығы өндірістік процестің талаптарына сәйкес анықталуы керек;

● Әр түрлі деңгейдегі таза бөлмелер (аймақтар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5PA-дан үлкен немесе оған тең болуы керек;

● Таза бөлме (аудан) және таза емес бөлме (аймақ) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5PA-дан жоғары болуы керек;

● Таза бөлме (аймақ) мен ашық аулада статикалық қысым айырмашылығы 10pa-дан жоғары болуы керек.

② «Таза бөлменің дизайн коды»:

Таза бөлме (аймақ) мен қоршаған кеңістік арасында белгілі бір қысым айырмашылығында, ал технологиялық талаптарға сәйкес оң немесе теріс қысым айырмашылығы сақталуы керек.

Әр түрлі деңгейдегі таза бөлмелер арасындағы қысым айырмашылығы 5PA-дан кем болмауы керек, таза жерлер мен таза емес жерлер арасындағы қысым айырмашылығы 5PA-дан кем болмауы керек, ал таза жерлер мен ашық ауада қысым айырмашылығы 10pa-дан кем болмауы керек.

Таза бөлмедегі әртүрлі қысымды дифференциалды құндылықтарды сақтау үшін қажетті дифференциалды қысымның ауасы таза бөлмедің сипаттамаларына сәйкес ауаны өзгерту әдісімен анықталуы керек.

Жеткізу мен шығарылатын желілердің ашылуы және жабылуы байланыстырылуы керек. Тазалаудың дұрыс реттелуі, алдымен әуе аппаратының желдеткішінен, содан кейін ауа желдеткіші мен шығыс желдеткішті қосу керек; Жабу кезінде, құлыптау тізбегін қалпына келтіру керек. Теріс қысымды тазартқыш заттардың индукциясы оң қысыммен таза бөлмелер үшін жоғарыда айтылғандарға қарама-қарсы болуы керек.

Таза емес, үздіксіз жұмыс істемейтін, жөндеу жұмыстары өндірістік процеске қойылатын талаптарға сәйкес орнатылуы мүмкін, ал тазартуды тазарту жүргізілуі керек.


POST TIME: SEP-19-2023