• page_banner

ТАЗА БӨЛМЕЛЕРДІҢ ТҮРЛІ САЛАЛАРЫНА АРНАЛҒАН ДИФФЕРЕНЦИАЛДЫҚ ҚЫСЫМДЫ БАСҚАРУ ТАЛАПТАРЫ

фармацевтикалық таза бөлме
медициналық тазалық бөлмесі

Сұйықтықтың қозғалысы «қысым айырмашылығының» әсерінен бөлінбейді.Таза аймақта сыртқы атмосфераға қатысты әрбір бөлме арасындағы қысым айырмашылығы «абсолютті қысым айырмашылығы» деп аталады.Әрбір көрші бөлме мен іргелес аумақ арасындағы қысым айырмашылығы «салыстырмалы қысым айырмашылығы» немесе қысқаша «қысым айырмашылығы» деп аталады.Таза бөлме мен көршілес бөлмелер немесе айналадағы кеңістіктер арасындағы қысым айырмашылығы үй ішіндегі тазалықты сақтаудың немесе ішкі ластаушы заттардың таралуын шектеудің маңызды құралы болып табылады.Әртүрлі салаларда таза бөлмелер үшін әртүрлі қысым дифференциалды талаптары бар.Бүгін біз сіздермен таза бөлменің бірнеше жалпы сипаттамаларының қысым айырмашылығы талаптарымен бөлісеміз.

Фармацевтикалық өнеркәсіп

①"Фармацевтикалық өнімдерге арналған жақсы өндірістік тәжірибе" мынаны қарастырады: Таза аймақтар мен таза емес аймақтар және әртүрлі таза аймақтар арасындағы қысым айырмашылығы 10Па кем болмауы керек.Қажет болған жағдайда, бірдей тазалық деңгейіндегі әртүрлі функционалды аймақтар (операция бөлмелері) арасында тиісті қысым градиенттері де сақталуы керек.

②«Ветеринариялық препараттарды өндірудің жақсы өндірістік тәжірибесі» мынаны қарастырады: Ауа тазалығы әртүрлі көршілес таза бөлмелер (аудандар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5 Па-дан жоғары болуы керек.

Таза бөлме (аудан) мен таза емес бөлме (аудан) арасындағы статикалық қысымның айырмашылығы 10 Па-дан жоғары болуы керек.

Таза бөлме (аудан) мен сыртқы атмосфера (соның ішінде сыртқа тікелей қосылған аумақтар) арасындағы статикалық қысымның айырмашылығы 12 Па-дан жоғары болуы керек және қысым айырмашылығын көрсететін құрылғы немесе бақылау және дабыл жүйесі болуы керек.

Биологиялық өнімдердің таза бөлме цехтары үшін жоғарыда көрсетілген статикалық қысым айырмашылығының абсолютті мәні технологиялық талаптарға сәйкес анықталуы керек.

③"Фармацевтикалық таза бөлмені жобалау стандарттары" мынаны қарастырады: Ауаның тазалығы әртүрлі медициналық таза бөлмелер арасындағы және таза бөлмелер мен таза емес бөлмелер арасындағы ауаның статикалық қысымының айырмашылығы 10Па кем болмауы керек, ал медициналық таза бөлмелер мен медициналық бөлмелер арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10 Па кем болмауы керек. сыртқы атмосфера 10Па кем болмауы керек.

Бұдан басқа, келесі фармацевтикалық таза бөлмелер қысым айырмашылығын көрсететін құрылғылармен жабдықталуы керек:

Таза бөлме мен таза емес бөлменің арасында;

Ауа тазалығының әртүрлі деңгейлері бар таза бөлмелер арасында

Бірдей тазалық деңгейіндегі өндіріс аймағында салыстырмалы теріс қысымды немесе оң қысымды ұстап тұруды қажет ететін маңыздырақ операциялық бөлмелер бар;

Материалды тазарту бөлмесіндегі ауа құлпы және персоналдың тазалық бөлмесіндегі әртүрлі тазалық деңгейіндегі ауыстыру бөлмелері арасындағы ауа ағынын блоктау үшін оң қысым немесе теріс қысымды ауа құлпы;

Таза бөлменің ішіне және сыртына материалдарды үздіксіз тасымалдау үшін механикалық құралдар қолданылады.

Келесі медициналық таза бөлмелер көрші медициналық таза бөлмелермен салыстырмалы теріс қысымды ұстауы керек:

Өндіріс кезінде шаң шығаратын фармацевтикалық таза бөлмелер;

Өндіріс процесінде органикалық еріткіштер қолданылатын фармацевтикалық таза бөлмелер;

Өндіріс процесінде көп мөлшерде зиянды заттар, ыстық және ылғалды газдар мен иістерді шығаратын медициналық таза бөлмелер;

Пенициллиндерді және басқа да арнайы препараттарды тазарту, кептіру және орау бөлмелері және оларды препараттарға арналған орау бөлмелері.

Медицина және денсаулық сақтау саласы

«Аурухананың таза хирургия бөлімшелерін салуға арналған техникалық шарттар» мыналарды қарастырады:

● Әртүрлі тазалық деңгейіндегі өзара байланысты таза бөлмелер арасында тазалығы жоғары бөлмелер тазалығы төмен бөлмелерге салыстырмалы түрде оң қысымды ұстап тұруы керек.Ең төменгі статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан жоғары немесе оған тең болуы керек, ал максималды статикалық қысым айырмашылығы 20Па-дан аз болуы керек.Қысым айырмашылығы ысқырықты тудырмауы немесе есіктің ашылуына әсер етпеуі керек.

● Ауа ағынының қажетті бағытын сақтау үшін бірдей тазалық деңгейіндегі өзара байланысты таза бөлмелер арасында тиісті қысым айырмашылығы болуы керек.

● Қатты ластанған бөлме іргелес жалғанған бөлмелерге теріс қысымды ұстап тұруы керек және ең төменгі статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан жоғары немесе оған тең болуы керек.Ауа-тамшылы инфекцияларды бақылау үшін пайдаланылатын операциялық бөлме теріс қысымды операциялық бөлме болуы керек, ал теріс қысымды операциялық бөлме оның аспалы төбесіндегі техникалық мезонинде «0»-ден сәл төмен теріс қысым айырмашылығын сақтауы керек.

● Таза аймақ оған қосылған таза емес аймаққа оң қысымды ұстап тұруы керек және ең төменгі статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан жоғары немесе оған тең болуы керек.

Тамақ өнеркәсібі

«Тамақ өнеркәсібінде таза бөлмелерді салуға арналған техникалық шарттар» мыналарды қарастырады:

● Көрші қосылған таза бөлмелер мен таза және таза емес аймақтар арасында ≥5Па статикалық қысым айырмашылығын сақтау керек.Таза аймақ сыртқы ауаға ≥10Па оң қысым айырмашылығын сақтауы керек.

● Ластану орын алатын бөлме салыстырмалы түрде теріс қысымда болуы керек.Ластануды бақылауға жоғары талаптары бар бөлмелер салыстырмалы түрде оң қысымды ұстап тұруы керек.

● Өндіріс ағынының жұмысы таза бөлменің қабырғасында саңылау ашуды қажет еткенде, таза бөлменің деңгейі жоғарырақ жақтан таза бөлменің төменгі жағына саңылау арқылы ауа ағынының бағытын ұстаған жөн. тесік.Саңылаудағы ауа ағынының орташа ауа жылдамдығы ≥ 0,2 м/с болуы керек.

Дәл өндіріс

① "Электрондық өнеркәсіптің таза бөлмесінің дизайн коды" таза бөлме (аумақ) мен оның айналасындағы кеңістік арасында белгілі бір статикалық қысым айырмашылығын сақтау керектігін көрсетеді.Статикалық қысымның айырмашылығы келесі ережелерге сәйкес болуы керек:

● Әрбір таза бөлме (аудан) мен оның айналасындағы кеңістік арасындағы статикалық қысымның айырмашылығы өндірістік процестің талаптарына сәйкес анықталуы керек;

● Әртүрлі деңгейдегі таза бөлмелер (аудандар) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5Па артық немесе оған тең болуы керек;

● Таза бөлме (аудан) мен таза емес бөлме (аудан) арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 5Па-дан жоғары болуы керек;

● Таза бөлме (аудан) мен сырттағы арасындағы статикалық қысым айырмашылығы 10Па-дан жоғары болуы керек.

② "Таза бөлменің дизайн коды" мынаны қарастырады:

Таза бөлме (аудан) мен оның айналасындағы кеңістік арасында белгілі бір қысым айырмашылығын сақтау керек, ал оң немесе теріс қысым айырмашылығы технологиялық талаптарға сәйкес сақталуы керек.

Әртүрлі деңгейдегі таза бөлмелер арасындағы қысым айырмашылығы 5Па кем болмауы керек, таза аумақтар мен таза емес аймақтар арасындағы қысым айырмашылығы 5Па кем болмауы керек, ал таза аумақтар мен көшедегі қысымның айырмашылығы 10Па кем болмауы керек.

Таза бөлмеде әртүрлі қысымның дифференциалды мәндерін ұстап тұру үшін қажетті ауаның дифференциалды қысымы таза бөлменің сипаттамаларына сәйкес тігіс әдісімен немесе ауаны ауыстыру әдісімен анықталуы керек.

Ауаны беру және шығару жүйелерінің ашылуы мен жабылуы өзара құлыпталуы керек.Таза бөлменің дұрыс құлыптау реттілігінде алдымен ауа беретін желдеткішті іске қосу керек, содан кейін кері ауа желдеткіші мен сору желдеткішін іске қосу керек;жабу кезінде бір-біріне қосылу реті керісінше болуы керек.Теріс қысымды тазарту бөлмелері үшін блоктау процедурасы оң қысымды тазалау бөлмелері үшін жоғарыда көрсетілгенге қарама-қарсы болуы керек.

Үздіксіз жұмыс істейтін таза бөлмелер үшін өндірістік процестің талаптарына сәйкес кезекші ауаны беруді орнатуға болады және ауаны тазарту қажет.


Жіберу уақыты: 19 қыркүйек 2023 ж