Жақсы GMP таза бөлімі - бұл бір сөйлем немесе екі мәселе емес. Біріншіден, алдымен ғимараттың ғылыми дизайнын қарастыру қажет, содан кейін құрылыс қадамын қадаммен жасаңыз және ақыры қабылдаудан өтеді. Толық GMP таза бөлмені қалай жасау керек? Біз құрылыс қадамдары мен талаптарды төменде келтіреміз.
GMP таза бөлмесін қалай жасауға болады?
1 Қалыңдығы - 50 мм.
2. Қабырғалық панельдер, әдетте, қалыңдығы 50 мм қалың композиттік сэндвич панельдерден жасалған, олар әдемі сыртқы келбеті, дыбыстық оқшаулау және шуды азайту, беріктік және жеңіл жөндеу және жылы жөндеу жұмыстарымен сипатталады. Қабырғалық бұрыштар, есіктер және терезелер, әдетте, коррозияға төзімді және күшті икемділігі бар Air Alumina легірленген профильдерінен жасалған.
3. GMP цехы екі жақты болаттан жасалған сэндвичтің қос парағы, корпус беті төбелер тақталарына жетеді; Таза дәліз мен таза семинар арасында таза бөлме есігі мен терезелері бар; Есіктер мен терезе материалдары арнайы шикізаттан арнайы болуы керек, олар 45 градус доғасы бар, 45 градус доғасы, қабырғадан төбенің төбесіне дейін, ол талаптар мен гигиена және дезинфекциялау ережелеріне сәйкес келеді.
4 Егер арнайы талаптар болса, мысалы, антистатикалық талап, электростатикалық еденді таңдауға болады.
5. GMP таза бөлмесіндегі таза және таза емес аймақ модульдік жабық жүйемен жасалған.
6
7. GMP цехының өндірісі аймағы> 250lux, дәліз, дәлізі> 100lux; Тазалау бөлмесі жарықтандыру жабдықтарынан бөлек жасалынған ультракүлгін зарарсыздандыру лампаларымен жабдықталған.
8. HEPA қорабының корпусы және перфорацияланған диффузорлы табақ, екеуі де қуатпен қапталған болаттан жасалған, ол тот емес, коррозияға төзімді және тазарту оңай.
Бұл GMP таза бөлмесіне арналған кейбір негізгі талаптар. Нақты қадамдар еденнен бастаңыз, содан кейін қабырғалар мен төбелер жасаңыз, содан кейін басқа жұмыс жасаңыз. Сонымен қатар, GMP цехында ауа өзгерісі бар, ол бәрін таңғалдырды. Кейбіреулер формуланы білмейді, ал басқалары оны қалай қолдану керектігін білмейді. Таза шеберханада дұрыс ауаны қалай есептеуге болады?
GMP шеберханасындағы ауа өзгерісін қалай есептеу керек?
GMP семинарындағы ауа өзгерісін есептеу - бұл бөлмедегі ауа көлемін сағат ішінде электр жеткізудің жалпы көлемін ішкі бөлменің көлемін бөлу. Әр түрлі ауа тазалығы ауа өзгеруі мүмкін. Тазалық - бұл ауа өзгерісін қарастырмайды, бұл бір бағытты ағын. B класын тазалық сағатына 50 реттен асатын ауа өзгереді; C тазалағышта сағатына 25-тен астам ауа өзгерісі; D Class тазалығы сағатына 15 есе асатын ауа өзгереді; E CLASS ELSHELEMENTERME-ге ауа өзгерісі сағатына 12 реттен аз болады.
Қысқаша айтқанда, GMP цехын құруға қойылатын талаптар өте жоғары, ал кейбіреулері кері жағдайдан талап етуі мүмкін. Ауаның өзгеруі және ауа тазалағыш тығыз байланысты. Біріншіден, барлық формулаларда талап етілетін параметрлерді білу керек, мысалы, ауа шығыстары қанша, мысалы, ауа көлемі және жалпы семинар аймағы және т.б.
POST уақыты: мамыр-21-2023