- Жалпы жобалау принциптері
Функционалды аймақтандыру
Таза бөлме таза аймаққа, квази-таза аймаққа және қосалқы аймаққа бөлінуі керек, ал функционалды аймақтар тәуелсіз және физикалық тұрғыдан оқшауланған болуы керек.
Персонал мен материалдар арасындағы айқаспалы ластануды болдырмау үшін технологиялық ағын бір бағытты ағын принципіне сәйкес келуі керек.
Сыртқы кедергілерді азайту үшін негізгі тазалау аймағы ғимараттың ортасында немесе желге қарсы бағытта орналасуы керек.
Ауа ағынын ұйымдастыру
Бір бағытты ағынды тазалау бөлмесі: тік ламинарлы ағынды немесе көлденең ламинарлы ағынды пайдалану, ауа ағынының жылдамдығы 0,3 ~ 0,5 м/с, жартылай өткізгіштер мен биомедицина сияқты жоғары тазалықты қажет ететін жағдайларға жарамды.
Бір бағытты емес ағынды тазалау бөлмесі: тиімді сүзу және сұйылту арқылы тазалықты сақтайды, желдету жылдамдығы сағатына 15-60 рет, тамақ және косметика сияқты төмен және орташа тазалық жағдайларына жарамды.
Аралас ағынды таза бөлме: негізгі аймақ бір бағытты ағынды қабылдайды, ал айналасындағы аумақтар бір бағытты емес ағынды қабылдайды, бұл шығындар мен тиімділікті теңестіреді.
Дифференциалды қысымды басқару
Таза аймақ пен таза емес аймақ арасындағы қысым айырмашылығы ≥5Па, ал таза аймақ пен сыртқы аймақ арасындағы қысым айырмашылығы ≥10Па.
Көршілес таза аймақтар арасындағы қысым градиенті қолайлы болуы керек, ал тазалығы жоғары аймақтардағы қысым тазалығы төмен аймақтардағыдан жоғары болуы керек.
- Салалық жіктеу дизайнына қойылатын талаптар
(1). Жартылай жартылай өткізгіш өнеркәсібіндегі таза бөлмелер
Тазалық сабағы
Негізгі өңдеу аймағы (фотолитография және ою сияқты) ISO 14644-1 1 немесе 10 деңгейіне сәйкес келуі керек, бөлшектердің концентрациясы ≤ 3520 бөлшектер/м3 (0,5 мкм) болуы керек, ал қосалқы аймақтың тазалығын ISO 7 немесе 8 деңгейіне дейін азайтуға болады.
Температура мен ылғалдылықты бақылау
Температура 22±1℃, салыстырмалы ылғалдылық 40%~60%, тұрақты температура мен ылғалдылық кондиционерлеу жүйесін пайдаланады.
Антистатикалық дизайн
Жерге өткізгіш эпоксидті еден немесе антистатикалық ПВХ еден қолданылады, кедергі мәні ≤ 1*10^6Ω.
Персонал антистатикалық киім мен аяқ киім киюі керек, ал жабдықтың жерге тұйықтау кедергісі ≤12Ω болуы керек.
Орналасу мысалы
Негізгі технологиялық аймақ ғимараттың ортасында, жабдық бөлмелері мен сынақ бөлмелерімен қоршалған. Материалдар ауа шлюздері арқылы, ал қызметкерлер ауа душы арқылы кіреді.
Шығару жүйесі дербес орнатылады, ал пайдаланылған газ шығарылмас бұрын HEPA сүзгісімен сүзіледі.
(2). Биофармацевтикалық өнеркәсібіндегі таза бөлме
Тазалық сабағы
Стерильді препаратты толтыру аймағы жергілікті түрде А класына (ISO 5) және 100 класына жетуі керек; жасуша дақылдары мен бактериялық операциялар аймақтары В класына (ISO 6) жетуі керек, ал қосалқы аймақтар (мысалы, стерильдеу бөлмесі және материал сақтау орны) С деңгейіне (ISO 7) немесе D деңгейіне (ISO 8) жетуі керек.
Биологиялық қауіпсіздік талаптары
Жоғары патогенді микроорганизмдермен байланысты тәжірибелер теріс қысымды ортамен, қос есікті құлыптаумен және апаттық суару жүйесімен жабдықталған BSL-2 немесе BSL-3 зертханаларында жүргізілуі тиіс.
Стерилизация бөлмесі отқа төзімді және жоғары температураға төзімді материалдарды пайдалануы керек және бу стерилизаторларымен немесе сутегі асқын тотығымен атомизациялау арқылы дезинфекциялау жабдықтарымен жабдықталуы керек.
Орналасу мысалы
Бактерия бөлмесі мен жасуша бөлмесі таза толтыру аймағынан тәуелсіз түрде орнатылады және физикалық түрде оқшауланған. Материал өткізу жәшігі арқылы, ал қызметкерлер киім ауыстыратын бөлме мен буферлік бөлме арқылы кіреді; Шығару жүйесі гепа сүзгісімен және белсендірілген көмірді адсорбциялық құрылғымен жабдықталған.
(3). Тамақ өнеркәсібіндегі таза бөлмелер
Тазалық сабағы
Азық-түлік қаптама бөлмесі 100000 (ISO 8) класына жетуі керек, бөлшектердің концентрациясы ≤ 3,52 миллион/м3 (0,5 мкм) болуы керек.
Шикізатты өңдеу және жеуге дайын емес тағамдарды қаптау бөлмесі 300000 (ISO 9) класына жетуі керек.
Температура мен ылғалдылықты бақылау
Конденсацияланған суда микроорганизмдердің өсуіне жол бермеу үшін температура диапазоны 18-26℃, салыстырмалы ылғалдылық ≤75%.
Орналасу мысалы
Тазалау аймағы (мысалы, ішкі қаптама бөлмесі) желге қарсы орналасқан, ал квази тазалау аймағы (мысалы, шикізатты өңдеу) желдің қарсы жағында орналасқан;
Материалдар буферлік бөлме арқылы, ал қызметкерлер киім ауыстыратын бөлме және қол жуу және дезинфекциялау аймағы арқылы кіреді. Шығару жүйесі негізгі және орташа сүзгімен жабдықталған, ал сүзгі торы үнемі ауыстырылып отырады.
(4). Косметика өнеркәсібіндегі таза бөлме
Тазалық сабағы
Эмульсиялау және толтыру бөлмесі 100000 класына (ISO 8), ал шикізатты сақтау және орау бөлмесі 300000 класына (ISO 9) жетуі керек.
Материалды таңдау
Қабырғалар зеңге қарсы бояумен немесе сэндвич панельдерімен қапталған, едендер эпоксидті шайырмен өздігінен тегістеледі және қосылыстар тығыздалған. Шаң жиналуын болдырмау үшін жарықтандыру құрылғылары таза шамдармен тығыздалған.
Орналасу мысалы
Эмульсия бөлмесі мен толтыру бөлмесі тәуелсіз түрде орнатылған, жергілікті 100-сыныпты таза орындықпен жабдықталған; Материалдар өткізу жәшігі арқылы, ал қызметкерлер киім ауыстыратын бөлме мен ауа душы арқылы кіреді; Шығару жүйесі органикалық ұшпа қосылыстарды кетіру үшін белсендірілген көміртекті адсорбциялық құрылғымен жабдықталған.
- Жалпы техникалық параметрлер
Шуды бақылау: Бөлмедегі шу ≤65 дБ(А), шуы аз желдеткіш пен глушительді пайдалану арқылы тазаланады.
Жарықтандыру дизайны: орташа жарықтандыру > 500 люкс, біркелкілік > 0,7, көлеңкесіз шамды немесе таза жарықдиодты шамды пайдалану.
Таза ауа көлемі: Егер сағатына бір адамға шаққандағы таза ауа көлемі 40 м3-тен асса, шығарындыларды өтеу және оң қысымды ұстап тұру қажет.
HEPA сүзгілері 6-12 ай сайын ауыстырылады, негізгі және орташа сүзгілер ай сайын тазаланады, едендер мен қабырғалар апта сайын тазаланады және дезинфекцияланады, жабдық беттері күн сайын сүртіледі, ауада тұнбаға түсетін бактериялар мен аспалы бөлшектер үнемі анықталады және жазбалар сақталады.
- Қауіпсіздік және төтенше жағдайларды жобалау
Қауіпсіз эвакуация: Әр қабаттағы әрбір таза аймақта кемінде 2 қауіпсіздік шығу жолы болуы керек, ал эвакуация есіктерінің ашылу бағыты шығу бағытымен сәйкес келуі керек. Душ бөлмесінде 5-тен астам адам болған кезде айналма есік орнатылуы керек.
Өрт сөндіру қондырғылары: Таза аймақта жабдықтың сумен зақымдалуын болдырмау үшін газбен өрт сөндіру жүйесі (мысалы, гептафторпропан) қолданылады. Апаттық жарықтандыру және эвакуация белгілерімен жабдықталған, үздіксіз қуат беру уақыты 30 минуттан асады.
Төтенше жағдайларға жауап беру: Биоқауіпсіздік зертханасы төтенше жағдайларда эвакуациялау жолдарымен және көзді жуу станцияларымен жабдықталған. Химиялық заттарды сақтау орны ағып кетпейтін науалармен және сіңіргіш материалдармен жабдықталған.
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 29 қыркүйек