1. Мақсаты: Бұл процедура асептикалық операциялар мен стерильді бөлмелерді қорғаудың стандартталған процедурасын қамтамасыз етуге бағытталған.
2. Қолдану саласы: биологиялық сынақ зертханасы
3. Жауапты тұлға: QC бақылаушысы сынаушы
4.Анықтамасы: Жоқ
5. Қауіпсіздік шаралары
Микробтық ластануды болдырмау үшін асептикалық операцияларды қатаң орындау;Операторлар стерильді бөлмеге кірер алдында ультракүлгін шамды өшіруі керек.
6. Процедуралар
6.1.Стерильді бөлме зарарсыздандырылған операция бөлмесімен және буферлік бөлмемен жабдықталуы керек.Залалсыздандырылған операциялық бөлменің тазалығы 10000 класына жетуі керек. Үй ішіндегі температура 20-24°С, ылғалдылық 45-60% болуы керек.Таза орындықтың тазалығы 100-сыныпқа жетуі керек.
6.2.Стерильді бөлме таза болуы керек, ластануды болдырмау үшін қоқыстарды жинауға қатаң тыйым салынады.
6.3.Барлық зарарсыздандыру жабдықтары мен қоректік орталардың ластануын қатаң түрде болдырмаңыз.Ластанғандар оларды пайдалануды тоқтатуы керек.
6.4.Стерильді бөлме жұмыс концентрациясы бар дезинфекциялық құралдармен жабдықталуы керек, мысалы, 5% крезол ерітіндісі, 70% спирт, 0,1% хлорметионин ерітіндісі және т.б.
6.5.Стерильді бөлменің тазалығы талаптарға сай болуын қамтамасыз ету үшін стерильді бөлмені жүйелі түрде зарарсыздандыру және тиісті дезинфекциялау құралдарымен тазалау қажет.
6.6.Стерильді бөлмеге әкелу қажет барлық құралдар, аспаптар, ыдыс-аяқтар және басқа заттар тығыз оралып, тиісті әдістермен зарарсыздандырылуы керек.
6.7.Стерильді бөлмеге кірер алдында персонал қолдарын сабынмен немесе дезинфекциялық ерітіндімен жуып, содан кейін буферлік бөлмеде арнайы жұмыс киімін, аяқ киімін, бас киімін, маскасын және қолғаптарын ауыстыруы керек (немесе стерильді бөлмеге кірер алдында қолдарын қайтадан 70% этанолмен сүрту).Бактериялық камерада операцияларды орындау.
6.8.Стерильді бөлмені пайдаланбас бұрын стерильді бөлмедегі ультракүлгін шамды сәулелену және зарарсыздандыру үшін 30 минуттан артық қосу керек, ал таза орындықты бір уақытта ауа үрлеу үшін қосу керек.Операция аяқталғаннан кейін стерильді бөлмені уақытында тазалап, содан кейін 20 минут бойы ультракүлгін сәулемен зарарсыздандыру керек.
6.9.Тексеру алдында зерттелетін үлгінің сыртқы қаптамасы бұзылмаған болуы керек және ластануды болдырмау үшін ашылмауы керек.Тексеру алдында сыртқы бетін дезинфекциялау үшін 70% спирт мақта шарларын пайдаланыңыз.
6.10.Әрбір операция кезінде асептикалық жұмыстың сенімділігін тексеру үшін теріс бақылау жасау керек.
6.11.Бактериялық сұйықтықты сіңірген кезде оны сіңіру үшін сорғыш шарды пайдалану керек.Сабанды ауызбен тікелей ұстамаңыз.
6.12.Инокуляция инені әр қолданар алдында және одан кейін жалынмен зарарсыздандыру керек.Салқындағаннан кейін мәдениетті егуге болады.
6.13.Сабандарды, пробиркаларды, петри табақшаларын және құрамында бактериялық сұйықтық бар басқа ыдыстарды дезинфекциялауға арналған 5% лизол ерітіндісі бар зарарсыздандыру шелегіне малып, 24 сағаттан кейін шығарып, шаю керек.
6.14.Үстелге немесе еденге бактериялық сұйықтық төгілген болса, оны өңдеуден бұрын ластанған жерге кем дегенде 30 минут бойы 5% карбол қышқылы ерітіндісін немесе 3% лизолды дереу құйыңыз.Жұмыс киімдері мен бас киімдер бактериялық сұйықтықпен ластанған кезде оларды тез арада шешіп, жоғары қысымды бумен зарарсыздандырудан кейін жуу керек.
6.15.Құрамында тірі бактериялар бар барлық заттарды ағын сумен шаю алдында дезинфекциялау керек.Кәрізді ластауға қатаң тыйым салынады.
6.16.Стерильді бөлмедегі колониялардың санын ай сайын тексеру керек.Таза орындық ашық күйде ішкі диаметрі 90 мм бірнеше стерильді Петри табақшаларын алыңыз және ерітілген және шамамен 45°C дейін салқындатылған 15 мл қоректік агар қоректік ортасын асептикалық түрде енгізіңіз.Қаттыданғаннан кейін оны төңкеріп қойыңыз 30-35 ℃ инкубаторда 48 сағат бойы инкубациялаңыз.Стерильділігін дәлелдегеннен кейін 3-тен 5-ке дейінгі тәрелкелерді алып, оларды жұмыс орнының сол, орта және оң жағына қойыңыз.Қақпақты ашып, 30 минут бойы ашқаннан кейін, оларды 30-35°C инкубаторға 48 сағат бойы төңкеріп қойып, шығарып алыңыз.тексеру.100-сыныптағы таза аймақта пластинкадағы әртүрлі бактериялардың орташа саны 1 колониядан, ал 10000-сыныптағы таза бөлмедегі орташа саны 3 колониядан аспауы керек.Егер шектен асып кетсе, стерильді бөлмені қайталап тексерулер талаптарға сай келгенше мұқият дезинфекциялау керек.
7. «Дәрілік заттарды гигиеналық тексеру әдістері» және «Дәрілік заттарды тексеруге арналған Қытайдың стандартты операциялық тәжірибесі» тарауларын (стерильділігін тексеру әдісі) қараңыз.
8. Тарату бөлімі: Сапа менеджменті бөлімі
Таза бөлменің техникалық нұсқаулары:
Стерильді орта мен стерильді материалдарды алғаннан кейін белгілі бір микроорганизмді зерттеу немесе олардың функцияларын пайдалану үшін стерильді күйді сақтауымыз керек.Әйтпесе, сырттан келген әртүрлі микроорганизмдер оңай араласып кетуі мүмкін. Сырттан келген қатысы жоқ микроағзалардың араласу құбылысы микробиологияда ластаушы бактериялар деп аталады.Ластанудың алдын алу микробиологиялық жұмыстың маңызды әдісі болып табылады.Бір жағынан толық зарарсыздандыру және екінші жағынан ластануды болдырмау асептикалық техниканың екі аспектісі болып табылады.Сонымен қатар, біз зерттелетін микроағзалардың, әсіресе патогенді микроорганизмдердің немесе табиғатта жоқ гендік-инженерлік микроорганизмдердің біздің тәжірибелік контейнерлерден сыртқы ортаға шығып кетуіне жол бермеуіміз керек.Осы мақсаттар үшін микробиологияда көптеген шаралар бар.
Стерильді бөлме әдетте микробиология зертханасында арнайы орнатылған шағын бөлме.Парақпен және шыныдан салуға болады.Ауданы тым үлкен болмауы керек, шамамен 4-5 шаршы метр, ал биіктігі шамамен 2,5 метр болуы керек.Стерильді бөлмеден тыс буферлік бөлмені орнату керек.Буферлік бөлменің есігі мен зарарсыздандырылған бөлменің есігі ауа ағынының әртүрлі бактериялардың енуіне жол бермеу үшін бірдей бағытта болмауы керек.Стерильді бөлме де, буферлік бөлме де ауа өткізбейтін болуы керек.Ішкі желдету жабдығында ауаны сүзу құрылғылары болуы керек.Залалсыздандырылған бөлменің едені мен қабырғалары тегіс, кірді жинап алу қиын және тазалау оңай болуы керек.Жұмыс беті тегіс болуы керек.Стерильді бөлме де, буферлік бөлме де ультракүлгін сәулелермен жабдықталған.Стерильді бөлмедегі ультракүлгін шамдар жұмыс бетінен 1 метр қашықтықта орналасқан.Стерильді бөлмеге кіретін қызметкерлер зарарсыздандырылған киім мен бас киім киюі керек.
Қазіргі уақытта зарарсыздандырылған бөлмелер көбінесе микробиология зауыттарында бар, ал жалпы зертханаларда таза орындық қолданылады.Таза орындықтың негізгі функциясы жұмыс бетіндегі микроорганизмдерді қоса алғанда, әртүрлі ұсақ шаңдарды кетіру үшін ламинарлы ауа ағыны құрылғысын пайдалану болып табылады.Электр құрылғысы ауаның гепа сүзгіден өтуіне, содан кейін жұмыс бетіне түсуіне мүмкіндік береді, осылайша жұмыс беті әрқашан ағып жатқан стерильді ауаның бақылауында болады.Оның үстіне сыртқы бактериялық ауаның енуіне жол бермеу үшін сыртқа жақын жағында жоғары жылдамдықты ауа пердесі бар.
Жағдайы қиын жерлерде таза орындықтың орнына ағаш стерильді жәшіктерді де пайдалануға болады.Стерильді қорап қарапайым құрылымға ие және оны жылжыту оңай.Қораптың алдыңғы жағында екі тесік бар, олар жұмыс істемей тұрғанда итергіш есіктермен жабылады.Жұмыс кезінде қолыңызды созуға болады.Ішкі жұмысты жеңілдету үшін алдыңғы жағының үстіңгі бөлігі әйнекпен жабдықталған.Қораптың ішінде ультракүлгін шам бар, ыдыстар мен бактерияларды бүйірдегі кішкене есік арқылы енгізуге болады.
Асептикалық жұмыс әдістері қазіргі уақытта микробиологиялық зерттеулер мен қолданбаларда шешуші рөл атқарып қана қоймайды, сонымен қатар көптеген биотехнологияларда кеңінен қолданылады.Мысалы, трансгендік технология, моноклоналды антиденелер технологиясы және т.б.
Жіберу уақыты: 06 наурыз 2024 ж